Vorlage

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Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die vereinfachte Zulassung von Arzneimitteln und die Zulassung von Arzneimitteln im Meldeverfahren (VAZV)

Änderung vom … Entwurf Vernehmlassung

Der Institutsrat des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Institutsrat)

verordnet:

I

Die Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 22. Juni 2006¹ über die vereinfachte Zulassung von Arzneimitteln und die Zulassung von Arzneimitteln im Meldeverfahren wird wie folgt geändert:

Ingress

gestützt auf die Artikel 9a, 14 Absatz 1 Buchstaben a  a^quater, d  g und Absatz 2, 15 Absatz 2 und 72a Absatz 1 Buchstabe k des Heilmittelgesetzes vom 15.

Dezember 2000² (HMG),

sowie in Ausführung des Bundesgesetzes vom 6. Oktober 1995³

über die technischen Handelshemmnisse,

Ersatz von Ausdrücken

¹Im ganzen Erlass wird der Ausdruck «Institut» durch «Swissmedic» ersetzt.

²Betrifft nur den französischen Text.

Art. 1 Abs. 2

²Sie regelt:

a. die befristete Zulassung von Arzneimitteln nach Artikel 9a HMG;

SR ..........

1 SR 812.212.23

2 SR 812.21

3 SR 946.51