Erläuternder Bericht

(BAFU) erforderlich sein, wenn keine Umweltbeurteilung nach VICH-Guidelines⁶⁴ durchgeführt wurde und bei bekannten Wirkstoffen der Entscheid-Baum der EMA eine Beurteilung der Umweltrisiken vorgibt⁶⁵. Damit soll sichergestellt werden, dass sämtliche auf dem Schweizer Markt neu zulässigen Tierarzneimittel auf ihr Risiko für die Umwelt geprüft worden sind.

• Für die Regelung der Vergütung der Arzneimittel, die gestützt auf Artikel 9b Absatz

3 und Artikel 9c^bisin Verkehr gebracht werden sind Anpassungen in den Verordnungen des Krankenversicherungsrechts erforderlich.

• Die Definition von Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortungen der Kommission

für Arzneimittelmangellagen gemäss Artikel 82b, einschliesslich ihrer Rolle, Zusammensetzung, Sitzungsmodalitäten sowie die Festlegung geeigneter Indikatoren und Messkriterien zur Identifizierung und Beurteilung drohender oder bereits bestehender Mangellagen.

Auch die Anpassungen der Kompetenzen der Chiropraktorinnen und Chiropraktoren haben Revisionsbedarf auf Verordnungsstufe zur Folge. So soll in der AMBV die Definition der Medizinalpersonen mit den Chiropraktorinnen und Chiropraktoren ergänzt werden, um die vorgesehene Anpassung der heilmittelrechtlichen Kompetenzen an das MedBG umzusetzen. Die Ergänzung der Definition der Medizinalpersonen sowie die Ergänzung zur chiropraktischen Verschreibung verlangen zudem punktuelle Anpassungen in der VAM.

In Bezug auf die Einzelabgabe von Arzneimitteln wird die Schaffung mehrerer neuer Bestimmungen in der VAM erforderlich. Insbesondere kann der Bundesrat die Einzelabgabe auf bestimmte Arzneimittelgruppen beschränken. Vorgesehen ist zurzeit eine solche Beschränkung auf Antibiotika. Zusätzlich kann er die Einzelabgabe für bestimmte abgabeberechtigte Personen obligatorisch erklären. Geplant ist, dass dies