Rapport sur les résultats

4.11 Collaboration avec d’autres laboratoires

Ifik demande une clarification de la notion de « contrôle de qualité » employée dans le premier paragraphe : s’agit-il des résultats du contrôle de qualité interne ou des résultats d’essais circulaires ? Si c’est le contrôle de qualité interne qui est visé, cela ne correspond pas à la pratique courante ; le contrôle de qualité interne n’apporte pas la vue d’ensemble requise des résultats d’analyse, ce qui pourrait, « dans le pire des cas », conduire à des erreurs d’interprétation de certains résultats de laboratoire.

5 Contrôle externe de qualité

Ifik souhaite que l’expression « contrôle externe de qualité » soit remplacée par « essais circulaires » et donc que l’expression « analyses du contrôle externe de qualité » cède la place à « analyses des essais circulaires ». Pour le titre, ifik propose « Assurance qualité – Essais circulaires ».

6 Assurance qualité

Ifik propose de remplacer, dans le deuxième paragraphe, l’expression « instructions du manuel d’assurance qualité » par « instructions du système de gestion de la qualité » et, dans le troisième paragraphe, « manuel d’assurance qualité » par « système de gestion de la qualité ».

Annexe 2 : Systèmes de gestion de la qualité dans les laboratoires qui réalisent des examens diagnostiques et des examens visant à exclure la présence de maladies transmissibles

FAMH et SSM souhaitent là aussi que la norme ISO 15189 soit mentionnée.

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