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Consultation 2019/36: Révision totale de l'ordonnance sur les dispositifs médicaux et ordonnance sur les essais cliniques de dispositifs médicaux (nouvelle réglementation sur les dispositifs médicaux) · 50 pages
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Annexe 2 (art. 4, al. 1)
Équivalences des termes
Afin d’interpréter correctement les termes du RDM auxquels la présente ordonnance renvoie, on tiendra compte des équivalences suivantes:
UE Suisse
a. Expressions en allemand
Union Schweiz
Mitgliedstaat Schweiz
Drittstaat / Drittland anderer Staat
Unionsmarkt Schweizer Markt
Rechtsvorschriften der Union / Rechtsvorschriften
Harmonisierungsrechtssvorschriften der
Union
Harmonisierte Norm Bezeichnete Norm
Stand der Technik Stand der Technik und Wissenschaft EU-Konformitätserklärung Konformitätserklärung
Amtsblatt der Europäischen Union Bundesblatt
Ausserhalb / In der Union ansässig Sitz ausserhalb / in der Schweiz benannt bezeichnet
Benannte Stelle Bezeichnete Stelle
Behörde Nach schweizerischem Recht zustän-
dige Behörde
Angehörige der Gesundheitsberufe Fachpersonen
Aussetzung Suspendierung
Zurückziehung Widerruf
b. Expressions en français
Union Suisse
État membre Suisse
État tiers / pays tiers autre État
marché de l’Union marché suisse
législation (actes législatifs) de l’Union / législations
législation d’harmonisation de l’Union