Progetto

d. accettazione di subappalti: i dati relativi al tipo e al numero delle analisi accettate e al laboratorio a cui va conferito il mandato;

e. l’affidamento di subappalti all’estero.

Art. 18 Subappalti

¹ Un laboratorio che trasmette a un altro laboratorio in subappalto l’esecuzione di un esame citogenetico o genetico-molecolare, deve poter dimostrare all’Ufficio federale che quest’ultimo dispone della necessaria autorizzazione nell’ambito in cui è stato incaricato dell’esame.

² In caso di subappalti, è previamente comunicato al medico prescrivente a quale laboratorio sarà trasmesso il mandato.

³ La trasmissione a un altro laboratorio in subappalto di dati relativi ai pazienti e al materiale biologico può avvenire soltanto sotto forma di pseudonimo.

Sezione 4: Esecuzione di analisi all’estero

Art. 19

¹ Un laboratorio straniero può essere incaricato di eseguire o accettare in subappalto l’esecuzione di un esame citogenetico o genetico-molecolare se è conforme allo stato della scienza e della tecnica.

² Il committente deve comunicare ogni semestre all’Ufficio federale i mandati e i subappalti di cui al capoverso 1.

³ La trasmissione a un laboratorio straniero di dati relativi ai pazienti e al materiale biologico può avvenire soltanto sotto forma di pseudonimo.

Capitolo 3: Esecuzioni di depistaggi genetici

Art. 20 Domanda di autorizzazione

¹ La domanda di autorizzazione per l’esecuzione di depistaggi genetici deve essere presentata all’Ufficio federale.

² La domanda deve comprendere:

a. il programma di applicazione;

b. la prova che sono adempite le condizioni secondo l’articolo 12 capoverso 2 LEGU.

³ L’Ufficio federale può chiedere successivamente dati precisi relativi ai documenti di cui al capoverso 2 se le informazioni fornite sono incomplete o insufficienti per valutare la domanda.