Progetto

Art. 21 Durata della validità dell’autorizzazione

L’autorizzazione di un depistaggio genetico vale per la durata del medesimo, ma al massimo per cinque anni.

Art. 22 Notificazioni

¹ Il titolare dell’autorizzazione notifica all’Ufficio federale la conclusione del depistaggio genetico entro 30 giorni.

² In caso di interruzione del depistaggio genetico, tale termine si riduce a 15 giorni. Nella notificazione occorre specificare i motivi dell’interruzione.

³ Entro sei mesi dall’interruzione o dalla conclusione del depistaggio genetico, il titolare dell’autorizzazione presenta all’Ufficio federale un rapporto finale contenente segnatamente:

a. i risultati dell’esame e le conclusioni che ne derivano;

b. le misure adottate;

c. le raccomandazioni che devono essere emanate.

Art. 23 Rapporto annuale

¹ Il titolare dell’autorizzazione stende regolarmente, ma almeno una volta all’anno, un rapporto all’attenzione dell’Ufficio federale.

² Il rapporto annuale contiene in particolare gli elementi seguenti:

a. eventuali modifiche nel programma di applicazione;

b. i risultati intermedi dei depistaggi genetici;

c. eventuali fattispecie impreviste.

Art. 24 Revoca, sospensione o modifica dell’autorizzazione

¹ L’Ufficio federale può revocare o sospendere l’autorizzazione se:

a. le condizioni per l’autorizzazione non sono più adempite; oppure

b. gli obblighi di notificazione e di stesura del rapporto non sono ottemperati.

² Importanti cambiamenti delle circostanze, in particolare le modifiche nel programma di applicazione, richiedono la previa autorizzazione dell’Ufficio federale.

Capitolo 4: Informazione al pubblico

Art. 25

L’Ufficio federale pubblica annualmente un elenco annuale dei titolari di un’autorizzazione per eseguire esami citogenetici o genetico-molecolari e depistaggi genetici.