Rapporto sui risultati

che essa intenda garantire un'elevata qualità degli esami, dall'altro si chiedono anche prescrizioni che assicurino una consulenza genetica ottimale ai pazienti prima e dopo gli esami (v. in merito il n. 3.2.3).

SSPath constata con un certo disappunto che l'avamprogetto d'ordinanza trascura completamente la specializzazione in patologia, nonostante i patologi rivestano un ruolo centrale nel settore delle analisi genetiche. BS, ZH, H+, SSP e SSPath chiedono che anche i possessori di un titolo FMH in patologia con specializzazione in patologia molecolare siano autorizzati ad esercitare la funzione di direttore di laboratorio.

Molti partecipanti sono contrari al requisito della previa autorizzazione dell'Ufficio federale della sanità pubblica (Ufficio federale) in caso di esecuzione di nuovi esami (v. art. 11).

Proposte di modifica sono avanzate anche per quanto concerne la commissione di esperti. JU, TG, VD, VS, ZH, CNE, ASSM, BA, GenS, H+, IPH, Labmed, Santé, SSGM, SSMI, SSP e SSPath fanno alcune osservazioni sulla sua composizione, FAMH e SSGM si esprimono riguardo alle sue dimensioni e CNE, BA e IPH si pronunciano sui suoi compiti.

3.2 Commenti su singoli temi

3.2.1 Campo d'applicazione

ZG non comprende perché l'OEGU non contenga anche le disposizioni esecutive relative all'articolo 8 capoverso 4 LEGU (riconoscimento dei laboratori autorizzati ad allestire profili del DNA).

Per CNE e IDS non è chiaro se il fatto che non siano state precisate le eccezioni al divieto di consegna di dispositivi diagnostico-genetici in vitro giusta l'articolo 9 capoverso 2 LEGU, contrariamente a quanto ci si poteva attendere leggendo il commento all'articolo, sia dovuto ad un silenzio qualificato del legislatore o ad una dimenticanza.

Secondo Labmed è necessario menzionare esplicitamente che gli esami di biologia molecolare eseguiti su batteri, virus e animali non rientrano nel campo d'applicazione dell'ordinanza.

3.2.2 Vigilanza e procedura di autorizzazione

Diversi partecipanti hanno commentato l'elenco dell'allegato 1 dell'ordinanza, in cui sono indicati gli esami autorizzati per i vari diplomi (CNE, ASSM, FAMH, FMH, GenA, H+, SBSC, SSGM, SSMI, SSP, SSPath). CNE, ASSM, FAMH, GenA, IDS e Ins auspicano inoltre una semplificazione della procedura di autorizzazione. Per il resto i partecipanti fanno proposte riguardo alle condizioni poste ai laboratori per ottenere l'autorizzazione a svolgere esami genetici nel quadro dell'ordinanza: 6 di essi si esprimono sulle condizioni per i laboratori, 13 sulle condizioni per i direttori di laboratorio e 15 sulle condizioni per il personale di laboratorio. Per quanto riguarda le autorizzazioni, le procedure semplificate previste per i laboratori accreditati sono giudicate positivamente (VD, Ins e SBSC), ma sono auspicate ulteriori semplificazioni (JU, FAMH, Ins, SSGM) affinché non vi siano sovrapposizioni con la procedura di accreditamento e con il concetto QUALAB per l'assicurazione della qualità.

3.2.3 Garanzia della qualità delle consulenza genetiche

In diversi pareri (TI, CNE, PLR, ASSM, BA, GenS, IPH, SSMI e USML) si sottolinea che la garanzia della qualità nel settore degli esami genetici non deve limitarsi all'attività di laboratorio. Va anche garantito che i pazienti ricevano, in modo corretto e completo, informazioni e consigli in materia genetica da parte di specialisti delle discipline mediche che hanno spesso a che fare con questioni di tale natura. Si dovrà per esempio definire di quali perfezionamenti debbano disporre i medici per poter prescrivere esami genetici. È necessario garantire che prima di ogni esame sia stata effettivamente svolta una consulenza genetica. FMH ritiene giusto e ragionevole che i perfezionamenti professionali necessari per le varie discipline non siano definiti dettagliatamente nell’ordinanza, bensì nell'ordinamento del perfezionamento professionale (Weiterbildungsordnung, WBO) e nei programmi dei vari titoli. BA esige che sia introdotto nell'ordinanza un capitolo separato a questo proposito. Ritiene inoltre che la Federazione dei medici