Rapporto sui risultati

4 Commenti ai singoli articoli

Capitolo 1: Disposizioni generali Articolo 1 Oggetto

Labmed e SSP criticano il fatto che nell'ordinanza non sia fatta una distinzione tra diagnostica e ricerca. VD, CNE, PLR e SSP chiedono di considerare che alcuni esami relativi a malattie ereditarie rare possono essere eseguiti unicamente da laboratori di ricerca, che non potrebbero sostenere l'onere burocratico imposto dall'ordinanza. Labmed chiede prescrizioni concrete per i laboratori di ricerca.

Articolo 2 Servizio federale competente

ZG teme che l'Ufficio federale potrebbe incontrare difficoltà se, oltre ai suoi numerosi compiti, gli fosse affidata la responsabilità per le autorizzazioni e per la vigilanza nel settore degli esami genetici sull'essere umano.

Capitolo 2: Esecuzione di esami citogenetici e genetico-molecolari

Sezione 1: Condizioni per l'autorizzazione

VS approva le condizioni stabilite dall'ordinanza per il rilascio dell'autorizzazione. TG afferma che sono molto severe, il che potrebbe svantaggiare i laboratori svizzeri rispetto a quelli esteri, compromettendone la competitività e dunque l'innovatività.

Secondo BE i laboratori che eseguono esami genetici dovrebbero disporre di un accreditamento secondo le norme ISO/IEC 17025 o ISO/IEC 15189. L'esplicita menzione di diverse condizioni per il rilascio dell'autorizzazione nell'avamprogetto di ordinanza diverrebbe così superflua.

Articolo 3 Principio

JU vorrebbe che l'autorizzazione all'esecuzione di esami genetici fosse rilasciata al direttore del laboratorio e non al laboratorio (l'art. 11 dovrebbe essere adeguato di conseguenza). Per ragioni di praticabilità ed economicità, BS propone di permettere anche agli ospedali universitari di ricevere l'autorizzazione e assumere le relative responsabilità, poiché sul piano formale i singoli laboratori di un ospedale non potrebbero essere formalmente detentori dell'autorizzazione. A questo proposito, H+ propone di completare l'articolo 3 con l'aggiunta "è rilasciata al laboratorio o all'istituzione che...".

NE non comprende per quale ragione non sia ammesso che invece del direttore sia un supervisore ad assumere la responsabilità per il laboratorio, come può accadere nei laboratori di microbiologia e sierologia.

Lett. a

SSMI vuole che l'ordinanza stabilisca che il direttore di laboratorio deve dimostrare di aver conseguito non solo i perfezionamenti richiesti, ma di aver anche seguito corsi di formazione continua.

Articolo 4 Perfezionamento del direttore di laboratorio

Ins approva le prescrizioni relative al perfezionamento del direttore di laboratorio e USML aggiunge che queste non devono assolutamente essere stralciate.