Progetto

c. hanno proprietà di interferenza con il sistema endocrino secondo i criteri definiti nel regolamento delegato (UE) n.⁶.../...; oppure

d. hanno effetti neurotossici o immunotossici sullo sviluppo.

Art. 13 cpv. 2

²L’articolo 11d è applicabile.

Art. 13a cpv. 1^bise 3

^1bisPer i biocidi immessi sul mercato in uno Stato di provenienza con un principio attivo notificato secondo le disposizioni nazionali locali, su richiesta l’organo di notifica concede un’omologazione per il commercio parallelo, se il richiedente è in grado di fornire la prova che il biocida è identico a un prodotto di riferimento.

³L’omologazione per il commercio parallelo contiene le stesse condizioni per l’immissione sul mercato e l’uso dell’omologazione del prodotto di riferimento in materia.

Art. 17 cpv. 1 e 2

¹I servizi di valutazione esaminano i documenti nella propria sfera di competenze come segue:

a. i documenti per le omologazioni OE, le omologazioni OnE, le omologazioni semplificate nonché i riconoscimenti: secondo i principi dell’allegato VI del regolamento (UE) n. 528/2012⁷;

b. i documenti per la valutazione di omologazioni dell’Unione, modifiche o proroghe di un’omologazione dell’Unione presentati all’organo di notifica in virtù di un trattato di diritto internazionale: secondo i principi degli articoli 43-46 del regolamento (UE) n. 528/2012 nonché del atto normativo d'esecuzione (UE) n. 354/2013⁸;

c. i documenti per la valutazione di un principio attivo presentati all’organo di notifica in virtù di un trattato di diritto internazionale: secondo i principi dei capi II e III del regolamento (UE) n. 528/2012 nonché del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014⁹;

d. gli altri documenti: secondo lo stato della scienza e della tecnica.

²Abrogato