Rapporto esplicativo

Consultazione 2018/71: Pachetto d'ordinanze in materie ambientale, autunno 2019 · 18 pagine

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Pacchetto di ordinanze in materia ambientale, 2019 Rapporto esplicativo Consultazione OlConf

2.3 Nuove norme

2.3.1 Biosecurity

Considerando il contesto nazionale e internazionale, l’OIConf contempla ora nuovi obblighi volti a disciplinare misure preventive in materia di biosecurity6. Inoltre regola le modalità dell’utilizzo di organismi (attività) in sistemi chiusi in modo che, se effettuato adeguatamente, non metta in pericolo gli obiettivi di protezione stabiliti all’articolo 1. È invece illegale un’utilizzazione intesa a mettere in pericolo o a minacciare gli obiettivi di protezione stabiliti all’articolo 1 OlConf (violazione dell’obbligo di diligenza, art. 4 OlConf).

Anche attività legali ma considerate a rischio possono essere impiegate sulla base del tipo di organismi utilizzati e della loro utilizzazione per scopi illegittimi, nell’intento di pregiudicare interessi protetti dalla legge (come ad es. la protezione della salute umana).

Le modifiche e le integrazioni proposte per l’OlConf in materia di biosecurity, mirano in particolare, in analoga alle disposizioni in materia di biosicurezza, a prevenire l’utilizzazione indebita di organismi come pure l’uso improprio dell’utilizzo di organismi in origine legittimo.

Le nuove misure e i nuovi obblighi sono integrati nel sistema dell’ordinanza in vista di un’attuazione analoga a quella dei provvedimenti concernenti la biosicurezza. Le nuove disposizioni in materia di biosecurity figurano agli articoli 16 e 26 e completano la determinazione del rischio (all. 2.1 e 2.2) e le misure di sicurezza generali (all. 4).

L’attuazione dei nuovi obblighi e delle misure previste spetta alle aziende che esercitano le attività, in particolare ai responsabili dei progetti e al responsabile della biosicurezza (BSO) che effettuano la valutazione preliminare dei rischi. I Cantoni e le autorità federali, secondo le competenze già stabilite nell’OlConf, esercitano le attività di esecuzione e di sorveglianza.

Le modifiche previste obbligano ora i responsabili a valutare nell’ambito della rilevazione dei rischi se la loro attività è idonea a un’utilizzazione indebita. A tal fine, i criteri dell’elenco risultante dal rapporto Fink7,8, riconosciuto a livello internazionale, sono stati integrati in maniera esaustiva nei criteri attuali per la determinazione dei rischi. Inoltre, le autorità metteranno a disposizione degli utilizzatori un elenco aggiornato degli organismi idonei all’utilizzazione indebita, tenendo conto delle relative raccomandazioni estere. Quando si identifica un rischio di utilizzazione indebita, le aziende sono tenute ad adottare misure di sicurezza affinché l’uomo, gli animali, l’ambiente e la biodiversità non siano messi in pericolo o minacciati.

Le nuove disposizioni consentono alle autorità cantonali e federali di essere informate rapidamente su qualsiasi fatto o evento sospetto. Ciò consente loro di osservare l’evoluzione della situazione, di adottare misure adeguate caso per caso (artt. 19 e 23) e, se necessario, di coordinarsi con le autorità competenti.

Per sostenere l’attuazione della valutazione dei rischi in materia di biosecurity, i moduli di base della banca dati elettronica ECOGEN saranno debitamente compilati secondo i nuovi criteri stabiliti nell’OlConf. I moduli per le domande di autorizzazione prevedono dati sulla valutazione del rischio di un’utilizzazione indebita nonché sull’importazione di organismi umano-patogeni dei gruppi 3 e 4.

L’aiuto all’esecuzione già esistente «Responsabili della biosicurezza (BSO). Statuto, compiti e competenze» deve essere integrato con i compiti e le competenze dei responsabili in materia

6 Cfr. 1. Situazione iniziale

7 Fink report: Report from the National Academies: Biotechnology Research in an Age of Terrorism, Washington (DC): National Academies Press (US); 2007; ISBN-13: 978-0-309-11191-1ISBN-10: 0-309-11191-9 (https://www.nap.edu/resource/biotechnology_research/0309089778.pdf)

8 Science and Security in a Post 9/11 World: A Report Based on Regional Discussions Between the Science and Security Communities (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK11496/). 6/18 054.11-00031/00006/00002/R383-0208