Rapporto sui risultati

Rapporto sui risultati della consultazione sulla revisione parziale delle ordinanze relative alla legge federale concernente la ricerca sull’essere umano

agli articoli 71–74 OM e che la data di pubblicazione possa essere indicata in un’altra forma scritta anziché nel protocollo della sperimentazione.

Art. 67 Portale

Cpv. 1

I VERDI sostengono la proposta che sia l’UFSP a gestire il portale. GE e VD, le organizzazioni CER-VD, CHUV-DP, CHUV-SCV, Degrowth, EKOS, FRC, KEK-ZH, RHNe, Swissethics, Swissuniversities e il gruppo di privati cittadini 4 osservano che il portale è alimentato con dati provenienti dal sistema BA-SEC e che pertanto sarebbe sensato che fosse Swissethics (che gestisce anche BASEC) a occuparsene, e ciò per diversi motivi (p. es. costi, efficienza, maggiore notorietà ecc.). MERH-UZH formula osservazioni redazionali sull’ordinanza. SCTO invita a definire il termine «portale» già nella parte iniziale dell’ordinanza.

Allegato 1

MER-UZH chiede di adeguare le note a piè di pagina. USZ propone di verificare i riferimenti negli allegati e di adeguarli se necessario.

Allegato 2bis

SCTO presenta osservazioni redazionali sul titolo e sul contenuto del testo francese. Oncosuisse e SPOG ritengono molto positiva per la ricerca accademica la creazione dell’allegato 2^bis, chiedono che venga riconosciuta come modifica a basso rischio anche la produzione di un lotto specifico per uno studio clinico che tuttavia viene effettuata nell’ambito della produzione del rispettivo prodotto commerciale.

Allegato 3

Iph e scin chiedono che la sintesi del protocollo della sperimentazione venga accettata non soltanto nella lingua nazionale, ma anche in inglese. MERH-UZH formula osservazioni redazionali sull’ordinanza.

Allegato 4

Per CBCES non è chiaro il motivo per cui sono stati abrogati i numeri 2 e 4 di questo allegato, che avevano una chiara rilevanza in riferimento all’utilizzo di materiale genetico e in vista del controllo qualità e della minimizzazione del rischio. CHUV, MERH-UZH e SCTO fanno presenti osservazioni di natura redazionale nella versione tedesca e francese.

Allegato 5

CHUV, MERH-UZH e SCTO presentano osservazioni di natura redazionale sul titolo e sul contenuto dell’allegato 5. MERH-UZH fa sapere che il link nella nota a piè di pagina non funziona.

Numero 1

Public Eye propone che in Svizzera venga ripreso automaticamente l’aggiornamento dei requisiti del registro dell’OMS.

Numero 2

Iph e scin chiedono di eliminare l’indicazione concernente il numero di identificazione del registro, che al momento dell’iscrizione non è ancora noto. CHUV e SCTO chiedono che, oltre alla data di conclusione della sperimentazione clinica in Svizzera, sia indicata anche la data di inizio. CHUV chiede inoltre se sia utile dover indicare al numero 2.15 una sintesi dei risultati della sperimentazione, visto che ai numeri da 2.1 a 2.14 sono indicate le stesse informazioni. Questi requisiti, in particolare anche le traduzioni ora richieste, creano un notevole onere supplementare per i ricercatori. Swissethics osserva che si può presumere che lo stato di reclutamento non venga aggiornato a causa della mancata iscrizione da parte dei ricercatori o dei promotori.