Rapporto sui risultati

Rapporto sui risultati della consultazione sulla revisione parziale delle ordinanze relative alla legge federale concernente la ricerca sull’essere umano

del consenso all’utilizzo dei dati personali un miglioramento significativo rispetto alla situazione attuale. Approva anche l’indicazione al diritto di revoca.

IDS NE e SSPH+ vedono la necessità di riconsiderare l’attuale consenso alla riutilizzazione dei dati sanitari. Un’informazione dinamica e regolare potrebbe rispondere meglio alle esigenze dei pazienti. In generale si chiedono se il principio del consenso generale venga compreso. SPN desidera sapere se l’informazione sul diritto di revoca debba avvenire di persona o sia possibile anche per scritto. SPN è anche interessata a sapere se possono essere utilizzati dati e materiali biologici provenienti da visite ospedaliere regolari non correlate allo studio originale. SPN chiede inoltre quale commissione d’etica sia competente se dei ricercatori desiderano utilizzare per studi all’estero dati o campioni raccolti in Svizzera. USZ osserva che il capoverso 2 limita la riutilizzazione dei dati raccolti in precedenza. VFP APSI propone che il consenso generale si applichi non solo agli ospedali universitari, ma anche alle cliniche private. È necessario un articolo aggiuntivo che chiarisca le condizioni per ottenere un consenso generale conformemente alle linee guida di Swissethics.

Cpv. 3

GE e molte organizzazioni vogliono lo stralcio del presente capoverso (Alpha-1, CER-VD, CHUV, EKOS, Fabrysuisse, Galaktosämie Schweiz, GUMEK, HOPOS, iph, KEK-ZH, KSA, KSW, Lupus Suisse, MaRaVal, Oncosuisse, ProRaris, Retina Suisse, SAMW, SBP, scin, SELMAS, SHG, SHG-weg, SPOG, SSPTC, SVAI, Swiss HePa_BC, Swiss HePA_UF, Swissethics, SWR, USZ, VFP APSI e il gruppo di privati cittadini 1). GE e ZH menzionano l’elevato onere amministrativo supplementare. Le organizzazioni Alpha-1, Fabrysuisse, Galaktosämie Schweiz, HOPOS, Lupus Suisse, MaRaVal, ProRaris, Retina Suisse, SELMAS, SHG, SHG-weg, SVAI, Swiss-HePa_BC, Swiss HePA_UF e il gruppo di privati cittadini 1 propongono un nuovo capoverso sull’importanza del bagaglio d’esperienza del paziente e sulla medicina personalizzata. Sottolineano quanto sia importante che i partecipanti a una ricerca, in particolare in caso di malattie rare o di diagnosi poco chiare, mantengano il controllo sui propri dati. SCTO ritiene che una rinuncia all’obbligo di documentazione sgraverebbe gli ospedali.

Cpv. 4

Alpha-1, Fabrysuisse, Galaktosämie Schweiz, HOPOS, Insel, Lupus Suisse, MaRaVal, ProRaris, Retina Suisse, SBK, SELMAS, SHG, SHG-weg, SVAI, Swiss HePa_BC, Swiss HePA_UF e il gruppo di privati cittadini 1 accolgono favorevolmente il capoverso. OW, VD, ZH e l’organizzazione Privatim sottolineano la necessità di informare le persone che raggiungono la maggiore età in merito al consenso generale e alla possibilità di revoca. SCTO ipotizza difficoltà di attuazione e vedrebbe di buon occhio l’introduzione di linee guida. Sia CHUV che USZ trovano il capoverso troppo complesso, e chiedono di illustrare lo scenario nel caso in cui una persona ha dato il consenso prima di raggiungere la maggiore età e successivamente, dopo aver raggiunto la maggiore età, non dà il consenso. Insieme sottolinea che è importante tenere conto delle persone parzialmente capaci di discernimento. SPHN e SIB chiedono se sia necessario un nuovo consenso al raggiungimento della maggiore età. EKOS, KEK-ZH e Swissethics concordano sul fatto che una nuova richiesta al raggiungimento della maggiore età sia opportuna. MERH-UZH propone una modifica di natura linguistica. STZ chiede a quale momento si riferisca «prelevati fino a quel momento». Iph e scin chiedono lo stralcio del capoverso.

Cpv. 5

GE, VD, ZH, le organizzazioni Alpha-1, CER-VD, CHUV-DP, Degrowth, Fabrysuisse, FRC, EKOS, Galaktosämie Schweiz, HOPOS, KEK-ZH, Lupus Suisse, MaRaVal, ProRaris, Retina Suisse, SELMAS, SHG, SHG-weg, SSPH+, SVAI, Swissethics, Swiss HePa_BC, Swiss HePA_UF e i gruppi di privati cittadini 1 e 4 chiedono un ulteriore capoverso in merito al rispetto degli standard nazionali e internazionali per la riutilizzazione di dati e campioni. CHUV segnala discrepanze redazionali. MERH-UZH e SBP propongono modifiche di natura linguistica.

Art. 33 Progetto di ricerca

CTU Bern vuole modificare la definizione del termine progetto di ricerca.