Rapporto esplicativo

Le persone affette da gravi malattie ematiche (p. es. leucemia) dipendono spesso dalla donazione di cellule staminali del sangue. Il servizio di coordinamento cellule staminali del sangue deve garantire che vengano trovate cellule staminali del sangue adatte a questi pazienti, il che implica lo svolgimento di diversi compiti, già definiti nell’articolo 23n revLTx. Tale base legale sarà ancora leggermente adeguata nel quadro della revisione della LATer in corso, affinché tutti i compiti elencati nell’ordinanza trovino fondamento nella legge.

Lettera a: il servizio di coordinamento si assicura che in Svizzera vi siano persone disposte a donare cellule staminali del sangue. A tale scopo ne accerta l’idoneità medica alla donazione e fa determinare i valori di laboratorio necessari per la successiva ricerca di cellule staminali del sangue. Per mantenere aggiornato il registro e assicurarsi che le persone registrate siano ancora disposte alla donazione, queste ultime vengono contattate periodicamente. Il servizio di coordinamento registra anche le unità di sangue del cordone ombelicale conservate in apposite banche pubbliche. In questi casi, né il bambino donatore né i suoi genitori hanno alcun diritto esclusivo sul loro utilizzo. Le cellule staminali del sangue sono pertanto a disposizione di persone malate in tutto il mondo.

Lettera b: il servizio di coordinamento esegue la vera e propria ricerca di cellule staminali del sangue compatibili sia nel proprio registro sia in registri esteri.

Lettera c: una volta trovato un donatore idoneo, le cellule staminali del sangue devono essere tempesti- vamente fatte pervenire al paziente. Il servizio di coordinamento si occupa anche dell’organizzazione riguardo alla messa a disposizione delle cellule staminali del sangue: accertamento dell’idoneità alla donazione, coordinamento, trasporto e importazione o esportazione delle cellule donate. Queste attività sono molto importanti, in quanto il prelievo e il trapianto avvengono spesso in ospedali diversi, e addirit- tura in Paesi diversi. Garantire una messa a disposizione affidabile è pertanto d’importanza vitale per i pazienti.

Lettera d: assicurare la rintracciabilità donatore-ricevente è un compito importante nell’ambito dei tra- pianti, in particolare in caso di scambio internazionale di cellule staminali del sangue. Il registro delle cellule staminali del sangue costituisce uno strumento essenziale in tale ottica.

Lettera e: il servizio di coordinamento cellule staminali del sangue è responsabile della registrazione delle complicanze precoci. Essendo inoltre incaricato di assicurare la rintracciabilità, può così trasmet- tere in modo diretto e rapido le informazioni rilevanti per la protezione di altre possibili persone coinvolte.

Lettera f: informare il pubblico e rispondere ad eventuali domande sull’argomento è importante per far conoscere la possibilità di donare cellule staminali del sangue e di iscriversi nel registro.

Lettera g: per trovare cellule staminali del sangue compatibili, spesso è necessario rivolgersi all’estero, dove il numero di persone disposte alla donazione è notevolmente più elevato che in Svizzera. La colla- borazione internazionale rientra quindi tra i compiti del servizio di coordinamento. L’interconnessione internazionale, l’applicazione di standard riconosciuti a livello mondiale e una valutazione centralizzata dei risultati dei trapianti permettono inoltre di ottenere un elevato livello di qualità e di sicurezza su scala globale.

Sezione 7: Registro delle cellule staminali del sangue

Il registro delle cellule staminali del sangue poggia su una nuova base legale; finora non esistevano nemmeno regolamentazioni a livello di ordinanza. L’attuale registro delle cellule staminali del sangue deve inoltre essere sostituito da un nuovo sistema, che attualmente viene sviluppato in modo agile in- sieme al registro dei controlli postdonazione cellule staminali del sangue.

Art. 73 Contenuto

I contenuti del registro delle cellule staminali del sangue figurano nell’allegato 5. Si tratta di dati relativi a persone disposte a donare o che hanno già donato cellule staminali del sangue nonché a pazienti che richiedono un trapianto di cellule staminali del sangue o che sono già state sottoposte a un tale trapianto. Il registro include anche dati sulle unità di sangue del cordone ombelicale conservate presso banche pubbliche. Inoltre, vi sono salvati dati amministrativi necessari a coordinare tutte le fasi dell’iter, dalla ricerca di cellule staminali del sangue fino al loro trapianto.