Rapporto esplicativo

Il capoverso 2 sancisce che delle persone disposte alla donazione e dei donatori esteri non sono regi- strati né nomi e cognomi né dati di contatto. Questi dati non sono necessari, poiché la trasmissione delle cellule staminali del sangue avviene attraverso il servizio che tiene il registro estero. Lo stesso vale anche per i donatori svizzeri, di cui sono trasmessi all’estero solo dati pseudonimizzati.

Art. 74 Interfacce con registri internazionali ed esteri

Attualmente il servizio di coordinamento cellule staminali del sangue utilizza due diversi canali per ricer- care cellule per pazienti svizzeri (cpv. 1). Per prima cosa cerca direttamente nel registro mondiale dell’Associazione mondiale dei donatori di midollo osseo («World Marrow Donor Association», WMDA), la banca dati cui i registri di tutto il mondo, anche della Svizzera, trasferiscono i dati delle persone dispo- ste alla donazione e i dati delle unità di sangue del cordone ombelicale. Il registro delle cellule staminali del sangue fornisce solo dati pseudonimizzati, che risultano anonimi per il registro della WMDA, non disponendo questa della chiave di decodifica. I dati sulle unità di sangue del cordone ombelicale sono invece già salvati in forma anonima nel registro svizzero delle cellule staminali del sangue e la chiave di decodifica è detenuta dalla banca che le conserva (cpv. 2). Inoltre, come seconda opzione, è possibile effettuare una ricerca tramite un’interfaccia con i registri esteri integrati nella rete del Sistema europeo d’informazione sui donatori di midollo osseo («European Marrow Donor Information System», EMDIS). I dati dei donatori registrati sono salvati nel registro del rispettivo Paese e possono essere passati in rassegna tramite quest’interfaccia per trovare donatori compatibili. Anche in questo caso, i dati sulle persone disposte alla donazione e sulle cellule staminali del sangue provenienti dal registro delle cellule staminali del sangue e messi a disposizione dalla Svizzera per la ricerca internazionale sono in forma pseudonimizzata (cpv. 3). Al sistema EMDIS, originariamente lanciato a livello europeo, partecipano ora anche Paesi non europei. La rete è ora gestita dalla WMDA, che sta attualmente sviluppando una nuova interfaccia per sostituire l’obsoleto EMDIS.

Art. 75 Interfaccia con il registro controlli postdonazione cellule staminali del sangue

Il registro delle cellule staminali del sangue e il registro dei controlli postdonazione dei donatori di cellule staminali del sangue ricevono talvolta dati uguali riguardo alle stesse persone. Una persona disposta alla donazione si registra infatti dapprima nel registro delle cellule staminali del sangue e, se lo desidera, è in seguito iscritta nel registro dei controlli postdonazione una volta donate le cellule staminali del san- gue. I servizi che tengono i due registri hanno sede presso Trasfusione CRS ed entrambi i registri sono ora contenuti in un sistema elettronico globale. Per evitare che nei casi descritti si debbano registrare due volte gli stessi dati, questi vengono gestiti congiuntamente, ciò che consente di accrescere la qualità dei processi e dei dati stessi. Le autorizzazioni di accesso permettono poi di controllare che gli utenti trattino o consultino solo i dati necessari per lo svolgimento dei loro compiti nel rispettivo ambito.

Art. 76 Registrazione dei dati

Il registro delle cellule staminali del sangue è in fase di sviluppo secondo un approccio agile, insieme al registro controlli postdonazione cellule staminali del sangue. Il presente avamprogetto ne prefigura l’at- tuazione più plausibile. La sua impostazione precisa, che definisce chi potrà accedere ai dati e in quale forma, potrà tuttavia subire modifiche durante il processo di sviluppo agile. Per questo motivo, a seconda delle circostanze, le disposizioni attuali potrebbero dover essere corrette nel quadro di un successivo processo legislativo.

Capoverso 1: chi intende manifestare la propria disponibilità a donare cellule staminali del sangue può registrare autonomamente i propri dati attraverso il sito web del registro. Le persone interessate possono inoltre fare registrare la loro identità in occasione di campagne di reclutamento di potenziali donatori. Le persone disposte alla donazione possono in seguito modificare autonomamente determinati dati nel si- stema, per esempio cambiare l’indirizzo dopo un trasloco o segnalare periodi di assenza prolungati in cui non sono disponibili alla donazione.

Capoverso 2: per la ricerca e la messa a disposizione di cellule staminali del sangue sono necessarie ulteriori indicazioni da diversi servizi, che possono accedere al registro e registrarvi dati. Gli ospedali responsabili del trapianto inseriscono nel registro i dati dei loro pazienti prima e dopo il trapianto (lett. a), mentre gli ospedali responsabili del prelievo registrano i dati prima e dopo una donazione (lett. b). I dati sulle unità di sangue del cordone ombelicale ricercati nel registro sono inseriti direttamente dalle