Vorlage

Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über seine Gebühren

Anhang 2 (Art. 4 Abs. 1)

Gebühren für Medizinprodukte

Franken

1. Inverkehrbringen

1.1 Meldung für das Inverkehrbringen eines Medizinprodukts 300.–

(Notifikation)

1.2 Ausnahmebewilligung für das Inverkehrbringen eines nicht 1000.–

konformen Medizinprodukts

2. Bewilligung von klinischen Versuchen

2.1 Neuer klinischer Versuch 5000.–

2.2 Änderung eines klinischen Versuchs 1000.–

3. Konformitätsbewertung

3.1 Erstbezeichnung oder Bezeichnungserneuerung einer Kon- 15 000.–

formitätsbewertungsstelle

3.2 Bezeichnungsänderung einer Konformitätsbewertungsstelle 10 000.–

4. Ausstellen eines Ausfuhrzertifikats für ein Medizinprodukt

200.–