Progetto

Allegato 2 (art. 4 cpv. 1)

Emolumenti per dispositivi medici

Franchi

1. Immissione in commercio

1.1 Notifica per l’immissione in commercio di un dispositivo 300.–

medico

1.2 Deroga per l’immissione in commercio di dispositivi medici 1000.–

non conformi

2. Autorizzazione di sperimentazioni cliniche

2.1 Nuova sperimentazione clinica 5000.–

2.2 Variazione di una sperimentazione clinica 1000.–

3. Valutazione di conformità

3.1 Prima designazione o rinnovo della designazione di un orga- 15 000.–

nismo di valutazione della conformità

3.2 Variazione della designazionie di un organismo di valuta- 10 000.–

zione della conformità

4. Rilascio di un certificato di esportazione per un dispositivo me-

dico 200.–