Rapport explicatif

Rapport explicatif de l'ordonnance sur la transplantation d'organes, de tissus ou de cellules d'origine animale (Ordonnance sur la xénotransplantation)

1 Partie générale .......................................................................................................................... 2 1.1 Situation initiale .................................................................................................................. 2 2 Partie spéciale ........................................................................................................................... 2 2.1 Commentaires relatifs aux articles ...................................................................................... 2 2.1.1 Section 1: Objet et définitions..................................................................................... 2 2.1.2 Section 2: Essais cliniques .......................................................................................... 4 2.1.3 Section 3: Traitements standard ................................................................................ 11 2.1.4 Section 4: Devoirs de diligence................................................................................. 13 2.1.5 Section 5: Couverture de la responsabilité civile ...................................................... 20 2.1.6 Section 6: Protection des données............................................................................. 21 2.1.7 Section 7: Procédure d'autorisation ........................................................................... 21 2.1.8 Section 8: Disposition pénale.................................................................................... 23 2.1.9 Section 9: Dispositions finales .................................................................................. 23 3 Annexe....................................................................................................................................24 3.1 Protocole............................................................................................................................ 24 3.2 Cahier d'observation.......................................................................................................... 26 3.3 Documentation sur l'animal ressource, les organes, tissus ou cellules d'origine

animale ou la lignée cellulaire d'origine animale .............................................................. 26 3.4 Journal de santé de l'animal ressource............................................................................... 26