Rapporto esplicativo

- adempimento delle condizioni materiali generali del certificato tradizionale di cui all’articolo 140b capoverso 1 LBI;

- assenza di un certificato pediatrico per il medesimo prodotto (art. 140u cpv. 2 LBI);

- se il depositante che richiede un certificato pediatrico per il suo brevetto non ha condotto degli studi in conformità con il piano d’indagine pediatrica, il consenso del destinatario della conferma secondo l’articolo 140t capoverso 1 lettera a LBI (art. 140u cpv. 3 LBI).

Capoverso 2: in assenza delle condizioni per il rilascio, la domanda è respinta. La relativa decisione, motivata per scritto, può essere impugnata davanti al Tribunale amministrativo federale (art. 33 lett. e LTAF).

Capitolo 4: Rilascio del certificato pediatrico

Art. 127zbis

Il rilascio del certificato pediatrico avviene mediante iscrizione nel registro dei brevetti. Il presente articolo elenca i dati pubblicati contestualmente al rilascio, che, oltre a quelli previsti anche per il certificato tradizionale (lett. a‒f, h e k), comprendono anche la data dell’omologazione secondo l’articolo 140t capoverso 1 lettera a LBI, la data dell’eventuale domanda di prima omologazione nello SEE secondo l’articolo 140t capoverso 1 lettera b LBI e la data della domanda di omologazione per la Svizzera con il relativo piano d’indagine pediatrica.

Per le domande di omologazione con il relativo piano d’indagine pediatrica presentate prima dell’entrata in vigore delle rivedute LATer e LBI valgono le osservazioni di cui all’articolo 127b capoverso 2 lettera b.

Capitolo 5: Pubblicazione

Art. 127zter

Oltre ai dati di cui all’articolo 127z^bis, è pubblicata anche, se del caso, la data del rigetto della domanda di rilascio del certificato pediatrico, dell’estinzione anticipata del certificato nonché della dichiarazione di nullità o della sospensione di quest’ultimo.

Capitolo 6: Inserto e registro

Art. 127z^quarterInserto

Capoversi 1‒3: le disposizioni in materia di inserto corrispondono a quelle valevoli per il certificato tradizionale secondo l’articolo 127i.

Art. 127z^quinquiesRegistro