Rapporto esplicativo

Inoltre questi dati non sono pubblicati o iscritti nel registro (art. 127d cpv. 2 lett. b, 127k cpv. 2 lett. p, 127x cpv. 1 lett. i, 127z^biscpv. 2 lett. i, 127z^quinquiescpv. 2 lett. o).

6. Ripercussioni

6.1 Ripercussioni finanziarie e sull’effettivo del personale per la Confederazione e i Cantoni

L’esecuzione delle disposizione rivedute dell’OBI compete all’IPI. Poiché l’IPI è autonomo dal punto di vista economico-aziendale, il progetto non ha ripercussioni sulle finanze della Confederazione, dei Cantoni e dei Comuni.

6.2 Ripercussioni economiche

La presente revisione dell’ordinanza sui brevetti disciplina le procedure amministrative per il rilascio di certificati pediatrici e per la proroga dei certificati tradizionali da parte dell’IPI. La valutazione delle ripercussioni economiche si limita quindi ai possibili effetti di queste nuove disposizioni amministrative. Per un’analisi approfondita delle ripercussioni economiche di questi nuovi diritti di protezione si rinvia al messaggio concernente la modifica della legge sugli agenti terapeutici.

Per i produttori di medicinali, sia l’introduzione di certificati pediatrici sia la proroga dei certificati tradizionali prolungano il periodo di ammortamento dei costi di ricerca e sviluppo grazie a un monopolio garantito dallo Stato.

Le richieste di nuovi diritti di protezione o di proroghe di quelli esistenti comportano tuttavia anche diversi tipi di costi per i produttori di medicinali. Si tratta da un lato dei costi diretti per i certificati protettivi (tasse dovute all’IPI per la concessione e il mantenimento della protezione) e dall’altro degli oneri indiretti che le imprese devono sopportare per la richiesta e la successiva gestione dei diritti di protezione.

Anche se le spese amministrative supplementari dovrebbero essere relativamente modeste se paragonate all’impatto economico della revisione della legge nel suo insieme, al fine del contenimento dei costi è fondamentale che l’IPI gestisca ed evada le pratiche in questione nel modo più efficiente possibile. Ciò implica tra l’altro una collaborazione efficace con Swissmedic. Sotto il profilo economico, è inoltre importante che l’IPI fissi l’ammontare delle tasse nel rispetto dei principi della trasparenza e della verità dei costi. Questi emolumenti dovrebbero coprire integralmente gli oneri amministrativi sopportati dall’IPI per il disbrigo delle richieste, in modo da impedire un sovvenzionamento trasversale da parte di altri ambiti di attività dell’IPI e i conseguenti effetti distorsivi.