Rapporto risultati

Contenuto

1 Situazione iniziale3

2 Pareri3

3 Panoramica sul pacchetto globale4

3.1 Rinuncia a esprimere un parere ............................................................................ 4

3.2 Osservazioni riguardanti tematiche trasversali ................................................... 4

4 Osservazioni sulle singole ordinanze (livello Consiglio federale)6

4.1 Ordinanza sui medicamenti (OM) .......................................................................... 6

4.1.1 Osservazioni generali ............................................................................................................... 6 4.1.2 Osservazioni sulle singole disposizioni ................................................................................... 10

4.2 Ordinanza concernente l’integrità e la trasparenza nel settore degli agenti terapeutici (OITAT) e ordinanza sull’assicurazione malattie (OAMal) .............. 57

4.2.1 Osservazioni generali ............................................................................................................. 57 4.2.2 Osservazioni sulle singole disposizioni ................................................................................... 59

4.3 Ordinanza sulla pubblicità dei medicamenti (OPuM)......................................... 73

4.3.1 Osservazioni generali ............................................................................................................. 73 4.3.2 Osservazioni sulle singole disposizioni ................................................................................... 74

4.4 Ordinanza sulla tassa di sorveglianza all’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Ordinanza sulla tassa di sorveglianza per gli agenti terapeutici) . 80

4.4.1 Osservazioni generali ............................................................................................................. 80 4.4.2 Osservazioni sulle singole disposizioni ................................................................................... 80

4.5 Ordinanza concernente l’abrogazione e la modifica delle ordinanze in rapporto con l’entrata in vigore della revisione ordinaria della legge sugli agenti terapeutici ............................................................................................................. 81

Allegato 1: elenco dei partecipanti alla consultazione82

Allegato 2: elenco delle abbreviazioni di leggi e ordinanze90