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Vernehmlassung 2017/54: Revision des Verordnungsrechts im Nachgang zur Revision des Heilmittelgesetzes (Heilmittelverordnungspaket IV) · 92 Seiten

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Inhalt

1 Ausgangslage3

2 Stellungnahmen3

3 Überblick über das Gesamtpaket4

3.1 Verzicht auf Stellungnahme .................................................................................. 4

3.2 Bemerkungen zu bereichsübergreifenden Themen............................................. 4

4 Bemerkungen zu den einzelnen Verordnungen (Stufe Bundesrat)6

4.1 Arzneimittelverordnung (VAM) .............................................................................. 6

4.1.1 Allgemeine Bemerkungen ......................................................................................................... 6 4.1.2 Bemerkungen zu den einzelnen Bestimmungen .................................................................... 11

4.2 Verordnung über Integrität und Transparenz im Heilmittelbereich (VITH) und Verordnung über die Krankenversicherung (KVV) ............................................ 59

4.2.1 Allgemeine Bemerkungen ....................................................................................................... 59 4.2.2 Bemerkungen zu den einzelnen Bestimmungen .................................................................... 61

4.3 Arzneimittel-Werbeverordnung (AWV) ............................................................... 75

4.3.1 Allgemeine Bemerkungen ....................................................................................................... 75 4.3.2 Bemerkungen zu den einzelnen Bestimmungen .................................................................... 76

4.4 Verordnung über die Aufsichtsabgabe an das Schweizerische Heilmittelinstitut (Heilmittel-Aufsichtsabgabeverordnung)............................... 82

4.4.1 Allgemeine Bemerkungen ....................................................................................................... 82 4.4.2 Bemerkungen zu den einzelnen Bestimmungen .................................................................... 82

4.5 Verordnung über die Aufhebung und Änderung von Verordnungen im Zusammenhang mit dem Inkrafttreten der ordentlichen Revision des Heilmittelgesetzes ................................................................................................ 83

Anhang 1: Liste der Vernehmlassungsteilnehmer84

Anhang 2: Abkürzungsverzeichnis für Gesetze und Verordnungen92

2/92 Vernehmlassungbericht HMV IV