Progetto

Ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici sui suoi emolumenti

III. Emolumenti per liberazione di lotti

Medicamenti per uso umano

1. Esame delle specifiche sulla qualità nell’ambito di una

domanda di liberazione di lotti 2000.–

2. Esame di un pool di plasma nell’ambito di una domanda

di liberazione di lotti (per ogni marker) 150.–

IV. Autorizzazione di sperimentazioni cliniche

Medicamenti per uso umano

1. Nuova sperimentazione clinica 5000.–

2. Variazione di una sperimentazione clinica 1000.–

V. Emolumenti per autorizzazioni di esercizio

Medicamenti per uso umano e veterinario

1. Rilascio di autorizzazioni di esercizio 500.–

2. Variazione di autorizzazioni di esercizio 200.– .--.

3. Importazioni ed esportazioni

3.1 Importazione di medicamenti, sangue o suoi derivati

100.– 3.2 Importazione o esportazione generale di sostanze 200.–

controllate

3.3 Importazione o esportazione unica di sostanze con- 100.–

trollate

VI. Emolumenti per certificati

Medicamenti per uso umano e veterinario

1. Certificato di base per l’autorizzazione di esercizio, un 200.–

prodotto o la liberazione di lotti senza allegato

2. Allegato di un certificato (per ogni allegato) 100.–