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Consultazione 2017/54: Revisione delle ordinanze in seguito alla revisione sulla legge dei prodotti terapeutici (pacchetto d'ordinanze relativo ai prodotti terapeutici IV) · 40 pagine
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Ordinanza sui medicamenti RU ...
Allegato 6 (art. 82)
Abrogazione e modifica di altri atti normativi
I
L’ordinanza del 17 ottobre 200135 sui medicamenti è abrogata.
II
Le seguenti ordinanze sono modificate come segue:
1. Ordinanza del 17 ottobre 200136 sull’autorizzazione dei medicamenti
Art. 6 cpv. 1 e 6
1Chi fabbrica medicamenti ai sensi dell’articolo 9 capoversi 2 lettere a-cbiso 2bis LATer deve effettuare un’analisi dei rischi conformemente all’allegato 1b. È fatto salvo il capoverso 6.
6Chi fabbrica radiofarmaci necessita in ogni caso di un’autorizzazione di Swissmedic.
2. Ordinanza del 22 giugno 199437 sulla radioprotezione
Art. 32 cpv. 1
1La Commissione tecnica per i radiofarmaci (CTRF) consiglia il Dipartimento federale dell’interno (DFI), l’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici e l’UFSP per le questioni legate alla radiofarmaceutica. Ha in particolare i compiti seguenti:
a. allestisce perizie in merito a domande d’omologazione di radiofarmaci;
b. allestisce perizie in merito a questioni rilevanti per la sicurezza relative ai radiofarmaci;
c. consiglia il DFI nell’adeguamento dell’allegato 1 dell’ordinanza del ...38 sui medicamenti.
3. Ordinanza del 29 settembre 199539 sulle prestazioni
35RU 2001 3420, 2003 4793, 2004 4037, 2004 4057, 2005 2695, 2007 1961, 2008 4377,
2009 2643, 2010 1295, 2010 3439, 2010 3863, 2010 4039, 2016 277, 2016 1171