Progetto

Ordinanza sui medicamenti RU ...

Allegato 4 (art. 68 cpv. 1)

Dati concernenti il dosaggio off-label dei medicamenti utilizzati in pediatria

1. Gli operatori sanitari degli ospedali pediatrici svizzeri trasmettono all’UFSP

i dati seguenti, se disponibili:

a. designazione del principio attivo;

b. fascia d’età;

c. caratterizzazione parto prematuro;

d. peso corporeo;

e. indicazione;

f. modo di somministrazione;

g. dose singola;

h. ripetizione della dose singola per giornata;

i. livello di evidenza.

2. Inoltre trasmettono all’UFSP qualsiasi osservazione utile all’elaborazione

delle raccomandazioni.