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Consultazione 2025/14: Modifica delle ordinanze relative alla legge sui trapianti · 58 pagine

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Ordinanza «%ASFF_YYYY_ID»

Art. 96 Responsabilità

Il servizio controlli postdonazione cellule staminali del sangue è titolare del tratta- mento dei dati del registro controlli postdonazione cellule staminali del sangue se- condo la LPD22.

Art. 97 Cancellazione dei dati

I dati sono cancellati 30 anni dopo l’ultima registrazione.

Sezione 11: Comunicazione di dati per scopi di ricerca e garanzia della qualità

Art. 98 Domanda

1La domanda di comunicazione di dati contenuti in una banca dati disciplinata nel presente capitolo per scopi di ricerca o di garanzia della qualità deve essere presentata al servizio competente secondo l’articolo 59a capoverso 1 della legge sui trapianti.

2Deve contenere la descrizione del progetto e specificare i dati necessari, le persone che vi hanno accesso, le modalità per garantirne la sicurezza e il periodo dopo il quale sono distrutti.

3Il servizio competente può porre degli oneri al trattamento dei dati o, a tale scopo, concludere un accordo con il richiedente.

Art. 99 Comunicazione di dati non anonimizzati

1Nel caso di uno scopo di ricerca secondo la legge del 30 settembre 201123 sulla ri- cerca umana, alla domanda di comunicazione di dati non anonimizzati si deve alle- gare:

a. la prova che le persone interessate hanno acconsentito alla ricerca; o

b. l’autorizzazione richiesta dalla legislazione sulla ricerca umana.

2Per altri scopi di ricerca si deve allegare alla domanda la prova che le persone inte- ressate hanno acconsentito alla ricerca o dimostrare in che misura sonosoddisfatti i requisiti di cui all’articolo 59b capoverso 4 lettera b della legge sui trapianti.

Capitolo 4: Autorizzazioni e notifiche

Sezione 1: Condizioni e obblighi di autorizzazione

Art. 100 Condizioni di autorizzazione generali

Un’autorizzazione secondo la legge sui trapianti è rilasciata se:

22 RS 235.1

23 RS 810.30