Rapporto esplicativo

interdisciplinare «Proposte di attuazione delle misure contenute nel rapporto dell’UFSP sulle difficoltà di approvvigionamento di medicamenti». In questo contesto, Swissmedic ha redatto due rapporti concernenti la procedura semplificata d’omologazione. Da un lato, una perizia²⁴ sulle diverse opzioni di una possibile partecipazione alle procedure UE di mutuo riconoscimento delle autorizzazioni dei medicamenti. Dall’altro, un rapporto²⁵ sulle diverse ottimizzazioni della procedura semplificata d’omologazione. Le modifiche proposte ora disponibili attuano le decisioni prese dal Consiglio federale il 20 marzo 2026.

Il gruppo di esperti sulla sicurezza dell’approvvigionamento ha esaminato ulteriori alternative e misure aggiuntive oltre ai rapporti esistenti. Con la presente revisione viene attuata, in sostanza, la misura proposta relativa all’abrogazione delle restrizioni quantitative e alla fabbricazione coordinata a livello nazionale nelle farmacie.

1.3.3 Adeguamento delle competenze dei chiropratici

È stata presa in esame la possibilità di mantenere il disciplinamento attuale relativo alle competenze dei chiropratici. Mantenendo lo status quo, la professione di chiropratico continuerebbe a non essere disciplinata in modo conforme alle sue competenze e sarebbe esclusa dal rilascio di prescrizioni riconosciute e utilizzabili per medicamenti soggetti a prescrizione. A causa dei processi più complessi, l’ipotesi di mantenere lo status quo è tuttavia stata respinta.

1.3.4 Dispensazione di medicamenti sfusi

In alternativa all’introduzione nel diritto federale di disposizioni esplicite relative alla dispensazione sfusa è stato preso in considerazione il mantenimento dello status quo. In linea di principio, il diritto vigente permette infatti la dispensazione sfusa sulla base di disposizioni contenute in atti legislativi cantonali o nell’ambito degli strumenti previsti dalla legislazione sugli agenti terapeutici (fabbricazione di medicamenti formula magistralis da parte delle farmacie, art. 9 cpv. 2 lett. a LATer; messa a disposizione per l’impiego da parte del corpo medico). È emerso tuttavia che le basi giuridiche non sono sufficienti per un’attuazione sistematica a livello nazionale o comportano un’eccessiva incertezza giuridica. Pertanto, l’opzione di mantenere lo status quo per la dispensazione sfusa è stata scartata.

Nel quadro del rapporto finale «Vendita di antibiotici sfusi – Accertamenti in vista di una regolamentazione federale» è stato inoltre esaminato se il disciplinamento debba essere limitato agli antibiotici e se per le farmacie e i medici dispensanti debba essere