Vorlage

Vernehmlassung 2021/16: Neue Verordnung über In-vitro-Diagnostika und Änderung der Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten · 15 Seiten

Fedlex · Vorlage · Seite 12Fedlex · Vorlage

Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten AS ...

Artikel 70 EU-MDR bzw. Artikel 66 EU-IVDR delegierter Rechtsakte vorgenommen werden, sind zu berücksichtigen.

3.3 Die Swissmedic informiert auf ihrer Internetseite über die delegierten Rechts-

akte nach den Ziffern 3.1 und 3.2, die gemäss dieser Verordnung in der jeweiligen für die EU-Mitgliedstaaten verbindlichen Fassung auch für die Schweiz direkt anwendbar sind (Art. 45).