Rapporto sui risultati

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Numero IV Autorizzazione di sperimentazioni cliniche

I Cantoni VD, SSFTC, SSMN e H+ affermano che aumentare a CHF 5000.– gli emolumenti per le nuove sperimentazioni cliniche rappresenta un segnale negativo e incomprensibile per il futuro della ricerca clinica in Svizzera. Questo emolumento è cinque volte superiore all’attuale importo forfettario e non è motivato nel progetto d’ordinanza. Ciò rischia di mettere in una posizione di svantaggio la ricerca clinica indipendente e non sponsorizzata, soprattutto per gli studi di piccole dimensioni.

Proposte aggiuntive

Iph, scin e vips chiedono l’inclusione di un emolumento per ispezioni a parte. Il costo delle ispezioni potrebbe raggiungere importi elevati a cinque cifre. Le associazioni citate ritengono pertanto necessario fissare una tariffa oraria o un emolumento massimo per ogni ispezione o un importo massimo. Le società soggette a vigilanza devono poter preventivare i costi delle ispezioni, soprattutto perché non possono influenzare il numero di ispettori partecipanti e i costi da sostenere. Con lo stesso ragionamento ASSGP e GRIPpropongono di includere nel progetto d’ordinanza una tariffa oraria fissa o un emolumento massimo per ogni ispezione (eventualmente classificata come «grande, media e piccola»).

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Berna, 18 luglio 2018 Il direttore

Dr. Raimund T. Bruhin