Rapporto sui risultati

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FedMedCom, OmL MA, Intergenerika, NVS, IAG, USAM, ASMC, ASSGP, pharmaSuisse,

BAV, BLAV, UNION, SSMO, GRIP, AAV e vips chiedono di riportare a CHF 100.– l’importo minimo per la fatturazione di cui al capoverso 4.

Art. 9 Riduzione degli emolumenti per nuove omologazioni

I Cantoni BE, SA, SH, GR, VS, TG, ZH e LU nonché scin, ASVC e SVS non sono d’accordo sul fatto che l’esenzione dagli emolumenti sia ora limitata solo alle nuove immatricolazioni. Soprattutto nel caso dei preparati MUMS, oltre a poter accedere rapidamente al mercato è anche importante mantenerlo. Nel già esiguo mercato svizzero dei medicamenti veterinari, i preparati MUMS forniscono un importante sostegno alla medicina veterinaria. L’esenzione dagli emolumenti dovrebbe pertanto essere estesa anche alle estensioni delle indicazioni. Iph e scin propongono inoltre di estendere l’esenzione dagli emolumenti per le indicazioni pediatriche anche al dosaggio.

Art. 10 Riduzione degli emolumenti per le procedure ai sensi degli articoli 13 e 14 LA-

Ter

Iph, scin, Intergenerika, USAM, ASSGP, GRIP e vips chiedono una maggiore riduzione degli emolumenti per le domande di principi attivi noti presentate ai sensi dell’articolo 13 della LATer rispetto al 50% proposto. Swissmedic si limita a effettuare un esame amministrativo dello Swiss Module 1 nonché un controllo dell’anamnesi, dell’ambiente, dell’informazione professionale e di eventuali segnali di sicurezza. Il tempo investito è di poco superiore a quello delle domande presentate ai sensi dell’articolo 14 LATer, motivo per cui la riduzione dovrebbe ammontare al 70% anche nei casi di cui al capoverso 1.

FedMedCom, OmL MA, NVS, ASMC, UNION, SSMO e FMH desiderano un nuovo capoverso 2^bisin cui le domande trattate ai sensi dell’articolo 14 capoverso 1 lettere b e c LATer beneficiano di una riduzione degli emolumenti pari al 50%. A eccezione di FMH, le associazioni menzionate sono anche del parere che questo articolo debba essere integrato da medicamenti complementari e fitoterapeutici. Propongono pertanto di mantenere la prassi attuale che prevede una riduzione del 50% per contribuire a garantire la diversità dei medicamenti. Ritengono che tale principio debba essere esplicitamente sancito dall’articolo 10 al fine di aumentare la trasparenza. Lo stesso vale infine per le variazioni di tipo IB e II, i cui emolumenti devono essere ridotti del 50%. NUK USZ chiede la riduzione del 90% degli emolumenti per le domande trattate in applicazione dell’articolo 14 capoverso 1 lettera a^quaterLATer e per i radiofarmaci.

Art. 12 Riduzione degli emolumenti per motivi di interesse pubblico

In questo articolo IAG propone l’attuazione dell’articolo 118a della Costituzione federale. I produttori di medicamenti complementari e fitoterapeutici dispongono generalmente di un’ampia diversità di medicamenti rispetto al fatturato complessivo dell’azienda. Una riduzione del 50% degli emolumenti per le domande di modifica è pertanto proporzionata. Per questo motivo, per i medicamenti complementari e fitoterapeutici gli emolumenti per le variazioni di tipo IA, IB e II e il controllo degli oneri di omologazione vanno ridotti del 50%.