Rapporto risultati

4.4 Ordinanza sulla tassa di sorveglianza all’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Ordinanza sulla tassa di sorveglianza per gli agenti terapeutici)

4.4.1 Osservazioni generali

La maggior parte dei destinatari della procedura di consultazione non ha espresso osservazioni o richieste in merito al progetto di ordinanza.

Alcuni partecipanti (SOBV, USC, SMP, VTL, Suisseporcs, SGRRC, GalloSuisse, SGP, BVCH, swissherdbook, Proviande, CP, SBLV) accolgono positivamente il passaggio della competenza normativa per la tassa di sorveglianza (ex tassa per la vendita) dall’Istituto per gli agenti terapeutici al Consiglio federale e l’uniformazione del tasso.

Due partecipanti (SVWZH, T46) vorrebbero invece che si mantenesse l’attuale competenza del Consiglio dell’Istituto.

4.4.2 Osservazioni sulle singole disposizioni

Art. 1

Iph, scin, IG SPh, TG e TI sono favorevoli a un nuovo tasso unitario in punti per mille pari all’8,5 per mille, a condizione che s’introduca un tetto a partire da un determinato prezzo di fabbrica (p. es. da un prezzo ex-factory di fr. 1000.- la tassa rimarrà di fr. 8.50 per confezione). Questo affinché i medicamenti innovativi e generalmente costosi non siano eccessivamente gravati, dato che per esempio anche l’onere in termini di sorveglianza di mercato è proporzionalmente ridotto.

Art. 2

PharmaSuisse chiede che nella destinazione d’uso siano messi a disposizione più fondi per l’ampliamento della Farmacopea.

Art. 4

Su richiesta di USAM, ASSGP e GRIP l’autodichiarazione va stralciata, in quanto le false dichiarazioni equivalgono alla falsificazione di documenti ovvero alla frode.

Art. 8

Secondo ASSGP la data dell’entrata in vigore al 1° gennaio 2019 va stralciata e la messa in vigore deve coincidere con quella della revLATer e delle ordinanze dell’OATer IV.