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Consultazione 2017/54: Revisione delle ordinanze in seguito alla revisione sulla legge dei prodotti terapeutici (pacchetto d'ordinanze relativo ai prodotti terapeutici IV) · 11 pagine
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Ordinanza concernente il Sistema d’informazione sugli antibiotici nella medicina veterinariaRU 2017
3I detentori di animali possono accedere online ai dati relativi all’uso che li concernono tramite la banca dati sul traffico degli animali (BDTA) secondo l’ordinanza BDTA del 26 ottobre 20114.
Art. 4 Obblighi di notifica
1I titolari delle omologazioni devono notificare all’USAV periodicamente, ma almeno una volta all’anno ed entro il 30 gennaio, i dati sullo smercio di cui al numero 1 dell’allegato.
2I veterinari devono notificare all’USAV periodicamente, ma almeno ogni volta entro il 10 del mese successivo, i dati sull’uso di cui al numero 2 dell’allegato.
3Le notifiche di cui ai capoversi 1 e 2 devono essere trasmesse elettronicamente con il modello di formulario messo a disposizione dall’USAV.
4Su richiesta, in qualsiasi momento i titolari delle omologazioni e i veterinari devono mettere a disposizione dell’USAV i dati di cui ai capoversi 1 e 2.
5L’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici trasmette all’USAV:
a. ogni anno una lista di tutti gli antibiotici omologati con i formati disponibili;
b. regolarmente le nuove omologazioni e le modifiche delle omologazioni degli antibiotici.
Art. 5 Statistiche sullo smercio e sull’uso di antibiotici
Sulla base dei dati del SIAMV, l’USAV allestisce una statistica sullo smercio e sull’uso di antibiotici.
Art. 6 Altri compiti dell’USAV
1L’USAV:
a. conclude accordi con i fornitori di prestazioni che mettono a disposizione l’infrastruttura e i servizi informatici;
b. è responsabile dell’attuazione delle prescrizioni TIC della Confederazione.
2L’USAV è responsabile del SIAMV. Nello specifico, adotta le misure necessarie a garantire la gestione economica del sistema e la protezione e sicurezza dei dati.
Art. 7 Servizio specializzato
1L’USAV gestisce un servizio specializzato SIAMV.
2Il servizio specializzato è responsabile per:
a. la concessione dei diritti di accesso agli utenti e la loro amministrazione;
b. il supporto agli utenti nonché la loro informazione in merito agli aspetti tecnici, alle innovazioni e alle eventuali modifiche;