Rapporto esplicativo
Consultazione 2019/64: Iv.pa. 16.419 «Humbel. Concorrenza per i prodotti menzionati nell'elenco dei mezzi e degli apparecchi» · 17 pagine
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2 Situazione iniziale
2.1 Normativa vigente
Conformemente alla legge federale del 18 marzo 19942 sull’assicurazione malattie (LAMal), i mezzi e gli apparecchi diagnostici e terapeutici consegnati su prescrizione medica e atti a diagnosticare o a curare una malattia rientrano nelle prestazioni obbligatorie dell’AOMS (art. 25 cpv. 2 lett. b LAMal). Spetta al DFI emanare disposizioni più precise sull’obbligo d’assunzione delle prestazioni e sull’entità della rimunerazione (art. 52 cpv. 1 lett. a n. 3 LAMal). Dal 1996 il Dipartimento pubblica l’EMAp nell’allegato 2 dell’ordinanza del 29 settembre 19953 sulle prestazioni (OPre). Altre disposizioni sono sancite nell’ordinanza del 27 giugno 19954 sull’assicurazione malattie (OAMal).
I mezzi e gli apparecchi elencati nell’EMAp sono utilizzati dall’assicurato da solo o con l’aiuto di una persona non professionista che collabora alla diagnosi e alla cura (art. 20 OPre). Altri dispositivi medici quali i dispositivi impiantabili e gli stimolatori cardiaci non sono inclusi in questo elenco. Non vi figurano neppure i medicamenti contenenti sostanze attive o i mezzi ausiliari che non servono a curare una malattia e le sue conseguenze (art. 20a cpv. 2 OPre). I mezzi e gli apparecchi utilizzati da uno specialista nell’ambito di una cura medica o infermieristica non rientrano nel campo d’applicazione dell’EMAp e sono rimborsati secondo le disposizioni contenute nelle rispettive convenzioni tariffali5.
2.1.1 Elenco dei mezzi e degli apparecchi
L’EMAp suddivide i prodotti secondo la funzione in circa 600 posizioni. L’elenco contiene una descrizione generale di ogni gruppo di prodotti ma non indica la marca. A causa di tale struttura spesso una posizione dell’EMAp riunisce diversi prodotti di marca (si stima che attualmente 10 000–20 000 prodotti di marca sono fatturati tramite l’EMAp). Per ogni posizione è fissato un importo massimo di rimborso per prodotto; l’elenco prevede rimborsi per il noleggio (p. es. noleggio al giorno) e l’acquisto di materiale (p. es. per apparecchio) o definisce un forfait (annuale e pro rata).
I mezzi e gli apparecchi dell’EMAp devono essere efficaci, appropriati ed economici; l’efficacia deve essere comprovata secondo metodi scientifici (art. 32 cpv. 1 LAMal). Inoltre, l’efficacia, l’appropriatezza e l’economicità delle prestazioni sono riesaminate periodicamente (art. 32 cpv. 2 LAMal).
2 RS 832.10
3 RS 832.112.31
4 RS 832.102
5 Cfr. sentenze C-3322/2015 e C-1970/2015 del Tribunale amministrativo federale. Il rimborso del materiale sanitario è stato affrontato negli interventi del consigliere agli Stati Pirmin Bischof (18.3425 s Mo. «Bloccare l’impennata degli oneri a carico dei cantoni, dei comuni e delle organizzazioni Spitex. Adeguare i costi del materiale sanitario», ritirata) e della CSSS-N (18.3710 n Mo. «Prodotti EMAp. Fatturazione da parte dei fornitori di prestazioni di cura», accolta).