Progetto

e. l’omologazione si riferisce alla relativa specie di destinazione e indicazione;

f. ci si aspetta dall’utilizzo un elevato beneficio terapeutico; e

g. non vi sono dubbi sostanziali in merito alla sicurezza per l’essere umano, gli animali e l’ambiente nonché, nel caso dei medicamenti per animali da reddito, in merito alla sicurezza alimentare.

²I medicamenti per animali da reddito e per animali da compagnia che contengono sostanze attive di cui all’allegato 5 possono essere importati da Paesi che prevedono un controllo equivalente dei medicamenti per animali da reddito e per animali da compagnia solo con un’autorizzazione dell’USAV. Si applicano i requisiti di cui al capoverso 1 lettere b‒g.

Art. 7b Cambiamento destinazione dei medicamenti importati

Con un’autorizzazione dell’USAV, i veterinari possono importare medicamenti per un cambiamento di destinazione, se:

a. sono soddisfatti i requisiti di cui all’articolo 7a capoverso 1 lettere b–d, f e g; e

b. per analogia, sono rispettati i requisiti per il cambiamento di destinazione di cui all’articolo 6 e, per i medicamenti veterinari per animali da reddito, all’articolo 12.

Art. 7c Disposizioni particolari per l’importazione

¹L’importazione di medicamenti non omologati che contengono organismi geneticamente modificati è vietata.

²È vietata l’importazione di medicamenti veterinari la cui omologazione è stata respinta in Svizzera e dei corrispettivi medicamenti generici.

³L’importazione di medicamenti veterinari immunologici da parte dei veterinari, ad eccezione degli allergeni, necessita sempre di un’autorizzazione dell’USAV.

⁴L’importazione di medicamenti veterinari da parte di un veterinario attivo in Svizzera in virtù di un disciplinamento internazionale si basa sull’articolo 20 capoverso 1 OAMed. I veterinari, se autorizzati in virtù di un disciplinamento internazionale, oltre ai medicamenti veterinari omologati in Svizzera possono utilizzare o dispensare nell’ambito di questa ordinanza anche medicamenti veterinari omologati nel loro Paese di provenienza.

⁵I medicamenti importati secondo gli articoli 7‒7c non possono essere dispensati senza la consultazione con il veterinario.

Art. 7d Dati sulle notifiche e sulle autorizzazioni di importazione

¹L’USAV mette a disposizione i dati sulle notifiche e sulle autorizzazioni di importazione all’Istituto e all’Amministrazione federale delle dogane (AFD) e online alle autorità cantonali competenti.