Rapporto esplicativo

Dipartimento federale dell’interno DFI

Ufficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria USAV

Commento relativo alla modifica dell’ordinanza sui medicamenti veterinari e all’ordinanza sul sistema d’informazione sugli antibiotici nella medicina veterinaria

Bozza marzo 2021

I. Situazione iniziale

L’ordinanza sui medicamenti veterinari (OMVet; RS 812.212.27) si basa sulla legge sugli agenti terapeutici (LATer; RS 812.21) e sulla legge sulle derrate alimentari (LDerr; RS 817.0). Essa mira:

- a garantire l’impiego corretto dei medicamenti veterinari; in particolare la prescrizione, la dispensazione e l’impiego di antibiotici in modo mirato e secondo necessità;

- a proteggere i consumatori dalla presenza di residui indesiderati nelle derrate alimentari di origine animale;

- a garantire un adeguato approvvigionamento con medicamenti veterinari di alta qualità, sicuri ed efficaci, allo scopo di proteggere la salute degli animali.

Con la modifica del 18 marzo 2016 della LATer e l’ordinanza sul sistema d’informazione sugli antibiotici nella medicina veterinaria (O-SIAMV; RS 812.214.4) emanata in virtù della stessa, sono state create le basi per il sistema d’informazione sugli antibiotici nella medicina veterinaria (SI AMV) e per i relativi obblighi di notifica. Il SI AMV è finalizzato alla sorveglianza dell’uso di antibiotici ed è parte integrante della Strategia contro le resistenze agli antibiotici (StAR), che mira ad assicurare a lungo termine l’efficacia degli antibiotici. A tale proposito, un aspetto importante è il loro impiego corretto, da garantire attraverso misure pertinenti in caso di un utilizzo al di sopra della media. Visto che il SI AMV è in funzione da inizio 2019, la registrazione dei dati è ormai consolidata e viene continuamente migliorata. Come fase successiva, con la presente revisione si intende disciplinare le relative misure.

La presente revisione introduce inoltre norme volte a facilitare il lavoro quotidiano dei veterinari, ad esempio migliorando la disponibilità di medicamenti attraverso un processo semplificato di importazione e ulteriori possibilità di cambiamento di destinazione. Anche il fatto che i contratti con i veterinari responsabili tecnici (contratti con VRT) diventano ora parte integrante delle convenzioni sui medicamenti veterinari (convenzioni Mvet) persegue lo stesso scopo; infatti, non saranno più necessari contratti separati per le nuove stipulazioni. Inoltre le convenzioni Mvet devono essere riportate nel SI AMV.

Gli adeguamenti concernenti le api e altri insetti intendono contribuire alla sicurezza alimentare colmando lacune esistenti, per esempio sull’obbligo di tenere un registro, e considerando come animali da reddito ai sensi dell’OMVet anche gli animali da cui si ricavano alimenti per animali.

Infine, questa revisione mira a chiarire alcune disposizioni dell’OMVet che in passato hanno ripetutamente dato luogo a discussioni in materia di esecuzione.

Le modifiche dell’O-SIAMV riguardano in particolare precisazioni che si sono rese necessarie in seguito all’esperienza iniziale con la messa in funzione del SI AMV e con l’acquisizione dei dati, correzioni delle versioni tradotte e aggiunte di natura tecnica (collegamento).

Sebbene la presente modifica dell’OMVet comprenda numerosi adeguamenti puntuali, al momento si limita a una revisione parziale, visto che è al vaglio una revisione totale dell’ordinanza nell’ambito delle discussioni relative alle modifiche in base al nuovo diritto UE sui medicamenti per uso veterinario.