Erläuternder Bericht
Vernehmlassung 2024/18: Änderung der Verordnung über die Transplantation von menschlichen Organen, Geweben und Zellen (Transplantationsverordnung) · 17 Seiten
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Im Anhang sind Organe oder Gewebe aufgeführt, deren Transplantation weltweit selten und nicht etab- liert ist. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis dieser Transplantationen ist meist noch unklar. Inwieweit sie sich etablieren werden, hängt unter anderem vom medizinischen Fortschritt ab, etwa im Bereich der Immun- suppression. In der Schweiz wurde bisher keines der aufgeführten Organe oder Gewebe transplantiert.
Die in Anhang 1 aufgelisteten Transplantate werden in der Transplantationsmedizin als vaskularisierte komplexe Gewebe (englisch: vascularised composite allotransplantation, VCA) bezeichnet. Sie enthal- ten meistens komplexe anatomische Strukturen. Dies unterscheidet die VCA von einfachen Geweben wie z. B. Augenhornhaut oder Herzklappen, die anatomisch und funktionell aus einem Verband gleich- artiger Zellen bestehen.
Buchstabe a: Weltweit wurden bisher etwa 50 Gesichtstransplantationen durchgeführt, wobei es sich in vielen Fällen um Transplantationen von Teilen des Gesichts handelte.16 Mit «Teile des Gesichts» ist z. B. die untere oder obere Gesichtshälfte gemeint, gegebenenfalls einschliesslich einzelner Teile wie Nase oder Lippen. Nicht eingeschlossen ist die Augenhornhaut, bei deren Transplantation es sich um einen etablierten, sehr häufig durchgeführten Eingriff handelt.
Buchstabe b: Weltweit wurde bisher nur eine Zungentransplantation durchgeführt. Über die längerfristi- gen Ergebnisse dieser Transplantation ist nichts bekannt. In weiteren Einzelfällen wurde die Zunge zu- sammen mit Teilen des Gesichts transplantiert.
Buchstabe c: Transplantationen des Kehlkopfs wurden international einige Male durchgeführt. Die Nut- zen-Risiko-Abwägung fällt jedoch eher ungünstig aus.
Buchstabe d: Weltweit wurden bisher rund 150 Handtransplantationen durchgeführt17, wobei die Hand teilweise zusammen mit dem Unterarm transplantiert wurde.
Buchstabe e: Über die Transplantation von Beinen (inklusive Füssen) wird nur sehr vereinzelt berichtet.18 Die Ergebnisse waren schlecht und die Transplantationen wurden teilweise schlecht dokumentiert.
Buchstabe f: Eine Uterus-Transplantation wird bei Frauen mit uteriner Infertilität durchgeführt. Dabei wird der Uterus nur vorübergehend transplantiert und nach der Geburt der Kinder wieder entfernt. Insgesamt konnten schätzungsweise über 40 Kinder nach einer Uterustransplantation lebend ausgetragen wer- den.19
Im Jahr 2016 wurde die Öffentlichkeit durch die Medien über ein Projekt des Universitätsspitals Zürich zur Uterustransplantation informiert. Das Projekt wurde jedoch noch nicht konkretisiert. In der Schweiz hat sich zudem die Nationale Ethikkommission NEK mit dem Thema befasst.20
Buchstabe g: Penisse wurden bereits vereinzelt mit unterschiedlichem Erfolg transplantiert,21 beispiels- weise bei Patienten, die ihren Penis nach einer missglückten Beschneidung verloren hatten.
Änderung weiterer Erlasse
Änderung der Organzuteilungsverordnung
Art. 38 Übertragung von Aufgaben an Swisstransplant
Absatz 1: Mit Artikel 10a Absatz 1 des revidierten Transplantationsgesetzes wird die Nationale Zutei- lungsstelle mit der Führung des Organ- und Gewebespenderegisters beauftragt. Der Gesetzgeber hat in Artikel 54 Absatz 2bisdie Anforderungen so festgelegt, dass nur eine Organisation – die Stiftung für
16 Diep, G. K., Berman, Z. P., Alfonso, A. R., Ramly, E. P., Boczar, D., Trilles, J., Rodriguez Colon, R., Chaya, B. F., & Rodriguez, E. D. (2021). The 2020 Facial Transplantation Update: A 15-Year Compendium. Plastic and reconstructive surgery. Global open, 9(5), e3586.
17 Wells, M. W., Rampazzo, A., Papay, F., & Gharb, B. B. (2022). Two Decades of Hand Transplantation: A Systematic Review of Outcomes. Annals of Plastic Surgery, 88(3), 335-344.
18 Swanson, E. W., Cheng, H., Lough, D. M., Lee, W. P., Shores, J. T., & Brandacher, G. (2015). Lower Extremity Allotransplantation: Are We Ready for Prime Time?. Vascularized Composite Allotransplantation, 2(2), 37-46.
19 Brännström, M., Racowsky, C., Carbonnel, M., Wu, J., Gargiulo, Al, Adashi, E., & Ayoubi, J. M. (2023). Uterus transplantation: from research, through human trials and into the future. Human Reproduction Update, 29(5), 521-544.
20 Das Verfahren der Uterustransplantation – ethische Erwägungen, Nationale Ethikkommission im Bereich der Humanmedizin NEK. Stellungnahme Nr. 29/2018. Das Dokument ist abrufbar unter: www.nek-cne.admin.ch > Publikationen > Stellungnahmen.
21 Lake, I. V., Girard, A. O, Lopez, C. D., Cooney, D. S., Burnett, A. L., Brandacher, G., Chol Oh, B., & Redett, R. J (2022). Penile Transplantation: Lessons Learned and Technical Considerations. Journal of Urology, 207(5), 960–968.