Rapporto sui risultati

Ordinanza sul centro di notifica per i medicamenti a uso umano d’importanza vitale: rapporto sui risultati dell’indagine conoscitiva

 La disponibilità e la capacità di fornitura attuali di principi attivi e preparati (inclusi i prodotti che non sono più in commercio) sono state testate (tra fine ottobre e inizio novembre 2014) mediante un sistema di ordinazione elettronico di un importante fornitore. Tutti i principi attivi inclusi nella lista erano disponibili o i relativi preparati potevano essere procurati e forniti entro una settimana;

 Nel caso dei principi attivi disponibili sotto forma di preparati diversi, prodotti da più fabbricanti in dosaggi, grandezze e forme galeniche differenti, l’offerta disponibile è sufficiente, e di conseguenza l’approvvigionamento del mercato è sostanzialmente garantito. I principi attivi in questione andrebbero esclusi dalla lista;

 L’obbligo di notifica concernente le interruzioni delle forniture non dovrebbe in alcun caso comportare doppioni normativi rispetto alle disposizioni di Helvecura (obbligo di notifica concernente gli antibiotici); (VIPS non è tra i proponenti);

 In merito alla necessità di inserire vaccini e combinazioni di vaccini nella lista dovrebbero decidere l’Ufficio federale della sanità pubblica e la Commissione federale per le vaccinazioni (VIPS non è tra i proponenti);

 I preparati diagnostici non soddisfano i criteri di inserimento nella lista e pertanto sarebbero da stralciare;

 Viene indicata come riferimento la List of Essential Medicines dell’Organizzazione mondiale della sanità.

L’attuazione dei criteri suddetti comporterebbe l’eliminazione di 74 principi attivi soggetti a notifica su 76. Mancano informazioni relative alla disponibilità di due principi attivi (amsacrin e foscarnet) poiché non rientrano tra quelli ordinabili: pertanto non vengono levati dalla lista. Secondo VIPS il gruppo di esperti dovrebbe, quale primo compito, esaminare la lista dei principi attivi nell’ottica delle difficoltà di approvvigionamento di medicamenti di importanza vitale.