Rapporto sui risultati

Ordinanza sul centro di notifica per i medicamenti a uso umano d’importanza vitale: rapporto sui risultati dell’indagine conoscitiva

Medicines dell’Organizzazione mondiale della sanità. BS chiede di ridurre la lista ai principi attivi e/o ai medicamenti salvavita o a quelli la cui mancanza può comportare, anche in tempi relativamente brevi, danni rilevanti per la salute.

Secondo Curatis AG non tutti i prodotti contenenti il principio attivo metotressato dovrebbero essere soggetti ad obbligo di notifica, bensì soltanto quelli che rispondono ai criteri di cui all’articolo 1 capoverso 2 lettere a e b. Gilead Sciences Switzerland Sàrl è dell’opinione che nessuno dei medicamenti omologati e/o smerciati dalla ditta debbano essere soggetti ad una regolare notifica. UCB Pharma AG rileva che il principio attivo lacosamide (Vimpat^®) potrebbe essere sostituito con terapie medicamentose migliori e pertanto non rientrerebbe tra i medicamenti «d’importanza vitale».

SH, SG, ZG, FMH, Groupe des Quinze e pharmaSuisse propongono alcune modifiche e integrazioni della lista dei principi attivi allegata all’ordinanza:

 Pirazinamide (e eventualmente Myambutol^®); (proposta SH)

 Ceftriaxone (proposta SH)

 B05BA03 soluzioni di carboidrati ad uso endovenoso

 B05BB soluzioni aventi effetti sull’equilibrio elettrolitico

 J06BA02 immunoglobuline umane

 J06BB01 immunoglobuline anti-D

 J07BB vaccini influenzali

 J07BL vaccini contro la febbre gialla

 L04AA04 correzione: immunoglobulina antitimocitaria

 L01BC02 fluorouracile

 S01JA01 correzione (concerne soltanto il testo tedesco)

 B05ZA Inclusione ulteriore di «sali di potassio» (proposta ZG)

Il Groupe des Quinze auspica un riesame dei seguenti gruppi di principi attivi della lista: antinfettivi, chemioterapeutici, immunosoppressori, insuline, vaccini, anestetici, antitrombotici e prodotti ematici (immunoglobuline, fattori della coagulazione). In particolare vengono chieste le seguenti aggiunte:

 A03BA01 atropina

 B01AA04 fenprocumone

 B01AB01 eparina

 C01DA02 trinitrato di glicerina, ad uso parenterale

 J01DD02 ceftazidimina

 J01DD02 cotrimoxazolo, tutte le forme galeniche

 N01AH01 fentanyl, ad uso parenterale

 N02AA01 morfina, ad uso parenterale e orale

pharmaSuisse disapprova il mancato inserimento nella lista degli ormoni tiroidei, poiché sarebbero di importanza vitale, e delle insuline; ritiene invece che il vaccino contro il Papilloma virus umano non sia di importanza vitale.

Alla luce della definizione di «medicamento d’importanza vitale» proposta, sarebbe inopportuno considerare soltanto il trattamento di prima linea, poiché anche il trattamenti di seconda linea e il trattamento off-label possono essere di importanza vitale (Groupe des Quinze, oncosuisse). oncosuisse chiede una definizione chiara di «impiego» e l’abbandono del criterio relativo al trattamento di prima linea per stabilire l’importanza vitale dei medicamenti.

In merito alla lista dei principi attivi, ASSGP, GRIP, intergenerika, interpharma, scienceINDUSTRIES, VIPS, Gilead Sciences Switzerland Sàrl, Vifor AG propongono i seguenti criteri aggiuntivi:

 Eliminare dalla lista i principi attivi che, pur essendo rilevanti in ambito medico, possono essere sostituiti (da generici e/o da altre opzioni terapeutiche);