Rapporto sui risultati

Ordinanza sul centro di notifica per i medicamenti a uso umano d’importanza vitale: rapporto sui risultati dell’indagine conoscitiva

Capoverso 5 (nuovo)

Secondo oncosuisse le aziende sarebbero in grado di apprestare per tempo prodotti sostitutivi; pertanto propone il seguente nuovo capoverso:

«Il centro di notifica può informare tempestivamente o consentire l’informazione tempestiva delle aziende in grado di apprestare prodotti sostitutivi in caso di gravi difficoltà di approvvigionamento».

H+ propone che siano pubblicati i dati relativi all’inizio e alla durata delle difficoltà di approvvigionamento:

«I fornitori di prestazioni interessati sono informati sulle difficoltà di approvvigionamento e sulle interruzioni delle forniture in corso».

3.8. Articolo 7: Durata di conservazione dei dati e loro cancellazione

Nessuna osservazione.

3.9. Articolo 8: Sicurezza dei dati

Capoverso 1

Nessuna osservazione.

Capoverso 2

Considerato che non si tratta di segreti aziendali o d’affari, i dati in questione non sarebbero da qualificare come sensibili (TI); il riferimento alla Legge federale sulla protezione dei dati andrebbe eliminato.

3.10. Articolo 9: Finanziamento

Nessuna osservazione.

3.11. Articolo 10: Esecuzione

Capoverso 1

Considerate le strutture esistenti e la necessità di avere una rete di conoscenze, l’esecuzione e la gestione del sistema di trattamento dei dati dovrebbero spettare a Swissmedic (BL, GL, LU, NW, OW, SZ, Curatis AG) o all’Associazione dei farmacisti cantonali (GL, NW, OW, SZ).

GE, JU, VS preferirebbero assegnare questi compiti all’Ufficio federale della sanità pubblica.

La Base logistica dell’Esercito, Sanità militare/Farmacia dell’esercito propone di utilizzare al capoverso 1 la denominazione ufficiale:

«L’ufficio del Servizio sanitario coordinato (del Dipartimento federale della difesa, della protezione della popolazione e dello sport DDPS) gestisce il sistema di trattamento dei dati del centro di notifica».

GL, NW, OW sollevano la questione relativa all’attribuzione della gestione del sistema di trattamento dei dati all’Esercito (Servizio sanitario coordinato), poiché si tratterebbero di settori di attività differenti. pharmaSuisse e Curatis AG rilevano che la gestione del sistema richiederebbe necessariamente competenze specifiche in ambito farmaceutico. La Base logistica dell’esercito, Sanità militare/Farmacia dell’esercito nota esplicitamente che l’unità preposta al Servizio sanitario