Rapporto sui risultati

Ordinanza sul centro di notifica per i medicamenti a uso umano d’importanza vitale: rapporto sui risultati dell’indagine conoscitiva

oneri finanziari per le imprese; per cui non si potrebbero escludere delle ripercussioni anche sui prezzi dei medicamenti (CP, FER).

3. Sintesi dei pareri sul progetto di ordinanza

3.1. Titolo del progetto di ordinanza

L’allegato dell’ordinanza comprende soltanto principi attivi, non medicamenti, perciò il titolo dell’ordinanza dovrebbe riferirsi ai «principi attivi critici per la sicurezza dell’approvvigionamento» e non ai «medicamenti ad uso umano di importanza vitale» (FMH, ASSGP, GRIP, intergenerika, interpharma, scienceINDUSTRIES, VIPS, Gilead Sciences Switzerland Sàrl, Vifor AG).

Occorrerebbe pertanto modificare il titolo, sostituendolo con il seguente (ASSGP, GRIP, intergenerika, interpharma, scienceINDUSTRIES, VIPS, Gilead Sciences Switzerland Sàrl, Vifor AG):

«Ordinanza sul centro di notifica per i medicamenti ad uso umano contenenti principi attivi critici per la sicurezza dell’approvvigionamento».

Secondo pharmaSuisse l’obbligo di notifica non dovrebbe valere soltanto per i medicamenti bensì, in generale, per tutti gli agenti terapeutici ad uso umano critici per la sicurezza dell’approvvigionamento.

3.2. Articolo 1: Principi

Capoverso 1

Secondo TG l’obiettivo concernente la sicurezza dell’approvvigionamento potrebbe essere raggiunto soltanto con il coinvolgimento dei Cantoni (art. 52 cpv. 3 LAP). BS teme che le attività da svolgere in relazione al centro di notifica possano portare ad un aumento degli oneri a carico dei Cantoni.

Capoverso 2

Le espressioni «di importanza vitale», «critico per la sicurezza dell’approvvigionamento», «medicamento ad uso umano» e «principio attivo» andrebbero uniformati rispettivamente spiegati (FMH, pharmaSuisse, ASSGP, GRIP, intergenerika, interpharma, scienceINDUSTRIES, VIPS, Gilead Sciences Switzerland Sàrl, Vifor AG). Anche i criteri che determinano l’importanza vitale dei medicamenti necessiterebbero di una definizione più precisa (Groupe des Quinze, oncosuisse). L’industria farmaceutica (ASSGP, GRIP, intergenerika, interpharma, scienceINDUSTRIES, VIPS, Gilead Sciences Switzerland Sàrl, Vifor AG) rileva che l’espressione «di importanza vitale», così come viene utilizzata nella LAP (art. 2 cpv. 2 lett. a), è riferita a tutti i medicamenti, e in relazione al previsto centro di notifica respinge un’applicazione così estesa del termine.

Lettera a

Nessuna osservazione.

Lettera b

Nessuna osservazione.

3.3. Articolo 2: Compiti del centro di notifica

Lettere a‒e