Rapporto sui risultati

Ordinanza sul centro di notifica per i medicamenti a uso umano d’importanza vitale: rapporto sui risultati dell’indagine conoscitiva

sarebbero definite con sufficiente chiarezza. Secondo KAV/APC sarebbero particolarmente rilevanti le misure applicabili a breve termine, come pure la loro attuazione pratica.

Per BE, BS, GE, GL, NE, NW, OW, SZ, TI, UR, VD, ZH, KAV/APC, FMH, Groupe des Quinze, ASSGP, GRIP, intergenerika, interpharma, scienceINDUSTRIES, VIPS, Gilead Sàrl e Vifor AG l’ordinanza dovrebbe definire le misure. SZ chiede di attribuire al centro di notifica le competenze relative all’introduzione di misure specifiche per i casi in questione.

Gli ambienti economici (ASSGP, GRIP, intergenerika, interpharma, scienceINDUSTRIES, VIPS Gilead Sciences Switzerland Sàrl, Vifor AG) propongono le seguenti misure – attuabili dal centro di notifica ‒ da includere, se possibile, integralmente nell’ordinanza:

 Accertamento della disponibilità di preparati e/o terapie alternativi;

 Informazione in merito a principi attivi alternativi;

 Raccomandazioni sulla sostituibilità;

 Limitazioni d’impiego relative a determinate indicazioni o categorie di pazienti;

 Limitazioni quantitative delle forniture;

 Definizione di priorità di distribuzione;

 Divieti di esportazione;

 Commercializzazione temporanea di preparati identici in confezione d’origine estera;

 Importazione di preparati non omologati in Svizzera allo scopo di garantire l’approvvigionamento.

Lettera c

Due organizzazioni (Groupe des Quinze, pharmaSuisse) chiedono una formulazione più esplicita e fanno la proposta seguente:

 Groupe des Quinze: «esamina le difficoltà di approvvigionamento e le interruzioni delle forniture»;

 pharmaSuisse: «è tenuta ad esaminare le difficoltà di approvvigionamento e le interruzioni delle forniture»;

Oncosuisse auspica una definizione precisa delle condizioni che determinano lo svolgimento di queste esaminazioni.

Lettera d

Groupe des Quinze chiede la pubblicazione di un rapporto annuale concernente l’approvvigionamento di medicamenti. Oncosuisse propone che i casi di difficoltà di approvvigionamento e le misure adottate siano pubblicate in un rapporto annuale.

Lettera e

Groupe des Quinze, H+, pharmaSuisse e oncosuisse propongono che l’ordinanza stabilisca le attività di informazione spettanti al centro di notifica. Si vorrebbe che la lista dei principi attivi interessati fosse sempre accessibile al pubblico, analogamente a quanto avviene presso la Food and Drug Administration negli Stati Uniti (Groupe des Quinze, oncosuisse). Secondo NE e GSASA le informazioni concernenti le difficoltà di approvvigionamento dovrebbero essere rese note almeno ai fornitori di prestazioni del settore sanitario. Le modalità di pubblicazione dovrebbero rientrare nella definizione dei compiti del centro di notifica (oncosuisse). Dati e informazioni del centro di notifica dovrebbero essere accessibili a tutti gli operatori del settore (p. es.: industrie, grossisti, medici, farmacie) che contribuiscono all’approvvigionamento di medicamenti (pharmaSuisse, GSASA, H+). Viene proposto, come alternativa, un accesso protetto alla lista da parte degli operatori attivi nel settore dell’approvvigionamento, come ad es. ospedali e farmacie (Groupe des Quinze).

BS propone di formulare la disposizione di cui alla lettera e nel modo seguente:

«Essa informa all’occorrenza le autorità sanitarie di Cantoni e Confederazione».