Rapporto esplicativo

Consultazione 2017/54: Revisione delle ordinanze in seguito alla revisione sulla legge dei prodotti terapeutici (pacchetto d'ordinanze relativo ai prodotti terapeutici IV) · 9 pagine

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le omologazioni degli antibiotici. Questi dati servono per controverificare le informazioni contenute nel SIAMV.

Art. 5 Statistica sullo smercio e sull’uso di antibiotici

L’USAV allestisce una statistica dell’uso di antibiotici allo scopo di sorvegliare la situazione relativa alla resistenza agli antibiotici. Questa statistica è composta dai dati sullo smercio a livello di commercio all’ingrosso e dai dati sull’uso da parte dei veterinari. Attualmente, i titolari delle omologazioni notificano all’USAV i volumi di smercio in termini di confezioni. Per la statistica si calcola la quantità di principio attivo per gli animali da reddito e per quelli domestici per ciascuna classe di principio attivo, tipo di applicazione e forma galenica. Con questi dati non si possono tuttavia fare affermazioni sull’uso effettivo degli antibiotici (numero di trattamenti). La registrazione dei dati sull’uso consente di ricavare informazioni dettagliate, come il numero di trattamenti per animale o gruppo di animali, diagnosi incluse. Si potranno così individuare in maniera mirata misure adeguate per ridurre l’uso di antibiotici e limitare le resistenze agli antibiotici. La statistica sullo smercio e sull’uso di antibiotici (finora statistica del consumo di medicamenti veterinari) è per ora disciplinata nell’ordinanza sui medicamenti veterinari (OMVet; RS 812.212.27). Per motivi di coerenza, le disposizioni in materia sono ora spostate nella presente ordinanza.

Art. 6 Altri compiti dell’USAV

L’USAV, insieme a fornitori di prestazioni qualificati, provvede affinché il SIAMV sia gestito in maniera impeccabile. Le istruzioni necessarie vengono fornite dal servizio specializzato. L’USAV è responsabile del SIAMV e anche dell’attuazione delle prescrizioni TIC della Confederazione.

Art. 7 Servizio specializzato

L’USAV gestisce un servizio specializzato SIAMV, che assegna e amministra i diritti di accesso. Un importante compito del servizio specializzato è anche il sostegno agli utenti, che può avvenire sotto forma di corsi, risposte a domande sull’utilizzo del sistema, inoltro di informazioni importanti, svolgimento di adeguamenti o correzioni del sistema o aiuto in situazioni particolari (ad es. temporanea indisponibilità, errori di sistema straordinari).

Qualora siano necessari adeguamenti tecnici o specialistici del SIAMV, il servizio specializzato lavora a stretto contatto con i fornitori di prestazioni tecnici.

Art. 8 Comunicazione di dati alle autorità

Nell’ambito dell’esecuzione nei settori salute animale, protezione degli animali, sicurezza degli agenti terapeutici e igiene delle derrate alimentari, i dati possono essere comunicati ad altre autorità o ad altri sistemi d’informazione anche mediante procedura di richiamo. Ciò è possibile per esempio anche nell’ambito dei compiti esecutivi coordinati, come nel caso di ispezioni congiunte di un’azienda da parte di diverse autorità. La presente formulazione è conforme ad altre disposizioni corrispondenti in materia di sistemi d’informazione (p. es. art. 22 O-SISVet; RS 916.408).