Rapporto risultati

cernente il contenuto rinvia all’allegato 5 in base al quale devono essere indicati la data e il numero dell’omologazione, che però non sono contenuti nelle pubblicazioni estere. Per non dover inserire a posteriori informazioni specifiche per la Svizzera, occorre stralciare questi requisiti.

Lett. q

NE, FMH, APA e BEKAG ritengono che vadano pubblicati anche i criteri di esclusione e chiedono un corrispondente completamento.

All. 6 (art. 82) Abrogazione e modifica di altri atti normativi

GE si riferisce all’articolo 2 OAMed e sottolinea che l’associazione dei farmacisti cantonali si è rivolta più volte a Swissmedic e all’UFSP per chiedere di armonizzare la definizione di «commercio all’ingrosso» con le direttive europee sulla distribuzione di medicamenti pronti per l’uso. L’ultima parte della frase della lettera e («utilizzarli professionalmente») dovrebbe essere cancellata affinché sia più semplice nell’ambito del commercio all’ingrosso stabilire se è possibile rifornire un medico, il quale deve disporre di una licenza per la gestione di una farmacia privata. Questo contribuirebbe anche a contrastare l’autodispensazione non autorizzata.

N. II. 1 (OAMed del 17 ottobre 2001, art. 6 cpv. 1 e 6)

SDV approva l’estensione dell’obbligo di effettuare un’analisi dei rischi ai mandatari per conto terzi e aggiunge che l’analisi per la valutazione del rischio nella fabbricazione di medicamenti di cui all’articolo 9 capoversi 2 lettere a-c^biso 2^bisLATer si rivela efficace nella pratica.

N. II. 3 (OPre del 29 settembre 1995, art. 4 lett. b)

SCG spiega la sua interpretazione della modifica: alla lettera b dopo «…gruppi terapeutici dell’elenco delle specialità:» viene cancellata l’attuale enumerazione delle categorie di dispensazione e il testo comincia quindi dopo i due punti direttamente con «1. 01.01.10…».