Rapporto esplicativo

di legge o siano giustificati da un interesse preponderante, ossia generalmente dalle attività di un istituto di ricerca (cfr. art. 84a LAMal). Le misure di protezione e sicurezza dei dati adottate in tale contesto devono rispettare la legge federale del 19 giugno 1992 sulla protezione dei dati (LPD; RS 235.1), per esempio mediante conclusione di un opportuno contratto sulla protezione dei dati che garantisca l’anonimato degli assicurati. La trasmissione dei dati non avviene in modo automatico. L’UFSP decide nel caso specifico, tenendo conto del rischio di reidentificazione dell’assicurato, quali dati possono essere trasmessi (in forma aggregata o per ogni assicurato) e con quale grado di dettaglio.

2.2 Misure di contenimento dei costi, pacchetto 1a

Comunicazione dei dati sulle tariffe nel settore delle cure ambulatoriali

L’attuazione e l’applicazione della comunicazione dei dati sulle tariffe nel settore delle cure ambulatoriali, previste all’articolo 47b LAMal, devono essere ulteriormente concretizzate nell’OAMal.

Il nuovo articolo 59f OAMal sulla comunicazione dei dati enumera al suo capoverso 1 i dati e le indicazioni che i fornitori di prestazioni e gli assicuratori, le loro rispettive federazioni e l’organizzazione di cui all’articolo 47a LAMal devono comunicare gratuitamente, su richiesta, al Consiglio federale o ai governi cantonali. L’elenco di questi dati comprende i dati operativi di carattere generale, i dati sull’effettivo del personale, quelli sul tipo di prestazioni, esami e cure, i costi di produzione delle prestazioni, informazioni sull’imputazione di questi costi alle singole prestazioni e indicazioni sull’evoluzione dei costi a carico dell’AOMS. Questi dati devono consentire al Consiglio federale o al governo cantonale competente di adempiere i propri compiti di tariffazione previsti agli articoli 43 capoversi 5 e 5^bis, 46 capoverso 4 e 47 LAMal (fissazione, adeguamento o approvazione delle strutture tariffali). Per evitare ridondanze e conformemente al principio «once only», il capoverso 2 stabilisce esplicitamente che i dati rilevati dall’Ufficio federale di statistica (UST) in virtù dell’articolo 30 OAMal non possono essere richiesti sulla base dell’articolo 59f capoverso 1 OAMal.

Articolo sulla sperimentazione

L’attuazione e l’applicazione dell’articolo sulla sperimentazione devono essere concretizzate nell’OAMal. Secondo l’articolo 59b capoverso 6 LAMal, devono essere disciplinati in particolare le condizioni di autorizzazione per i progetti pilota e i requisiti minimi per la loro valutazione.

Perciò, le disposizioni d’esecuzione concernenti l’articolo sulla sperimentazione definiscono i principi applicabili ai progetti pilota, i requisiti (minimi) riguardanti le domande e i richiedenti, i requisiti per la partecipazione a un progetto (in particolare il carattere volontario della partecipazione), i costi, le condizioni di autorizzazione, la realizzazione, la valutazione, la presentazione di rapporti e i principi da rispettare in caso di consacrazione nella legge.

3. Modifica dell’ordinanza sulla vigilanza sull’assicurazione malattie (OVAMal)

Le disposizioni d’esecuzione relative all’articolo 35 capoverso 2 LVAMal si ispirano fortemente al vigente articolo 28 OAMal. Si tratta soltanto di piccoli aggiornamenti, che riguardano in special modo la compensazione dei rischi. L’adeguamento riguardante la compensazione dei rischi è introdotto in seguito alla modifica dell’ordinanza sulla compensazione dei rischi nell’assicurazione malattie (OCoR; RS 832.112.1; cfr. n. I dell’O dell’11 apr. 2018, in vigore dal 1° gen. 2020, RU 2018 1847; cfr. n. I dell’O dell’11 set. 2020, in vigore dal 1° gen. 2021, RU 2020 3917). Nell’ordinanza i dati che devono essere trasmessi per ogni assicurato vengono ora elencati nel dettaglio. Tuttavia, le rilevazioni Efind 1 e Efind 2 proseguono invariate. I contenuti dell’ordinanza vengono esposti in maniera più chiara. Dal punto di vista della vigilanza, la modifica dell’articolo 35 capoverso 2 LVAMal non ha ripercussioni sostanziali sul vigente articolo 28 OAMal, salvo che la comunicazione dei dati deve avvenire regolarmente (e quindi non soltanto annualmente). L’obbligo per l’autorità di vigilanza di garantire l’anonimato degli assicurati nell’utilizzazione dei dati viene elevato a rango di legge. Inoltre, la rilevazione attuale prevede già che i dati vengano raccolti in forma aggregata laddove possibile e laddove sono disponibili dati di gruppo. Conformemente alla prassi attuale, vengono raccolti dati individuali in virtù dell’articolo 28 OAMal