Rapporto esplicativo
Consultazione 2026/10: Modifica dell'ordinanza concernente l'integrità e la trasparenza nel settore degli agenti terapeutici (OITAT) (estensione dell'integrità ai dispositivi medici) · 17 pagine
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Rubrica e frase introduttiva: ai sensi della sua rubrica e frase introduttiva, l’articolo 4 attualmente disciplina i contributi per la ricerca, l’insegnamento e l’infrastruttura. Dal punto di vista puramente grammaticale («e l’infrastruttura»), si può pensare che l’infrastruttura costituisca – insieme alla ricerca e all’insegnamento – una terza categoria che può beneficiare di contributi. L’eccezione di cui all’articolo 55 capoverso 2 lettera b LA-Ter, concretizzata tra l’altro dall’articolo 4 OITAT, consente invece unicamente contributi per scopi di ricerca, di perfezionamento professionale e di aggiornamento (sempre che siano soddisfatti determinati criteri). Nella legge, l’elenco di questi scopi che possono beneficiare di aiuti è esaustivo (nessun «segnatamente» o «in particolare»); il Consiglio federale non dispone inoltre della competenza di prevedere altre eccezioni a livello di ordinanza, visto che la legge non menziona alcuna delega in questo senso. Come già esposto nel rapporto esplicativo concernente l’OITAT, le organizzazioni come ospedali e cliniche universitarie dipendono dai contributi anche per la loro attività di formazione («insegnamento») e i progetti infrastrutturali, per cui l’articolo 4 è precisato di conseguenza15. I termini «ricerca» e «insegnamento» sono strettamente connessi sul piano materiale (in altre parole, anche l’insegnamento si svolge nel contesto della ricerca), per cui non è necessario adeguare la rubrica in riferimento all’insegnamento. Non vi è da presumere che con «infrastruttura» l’autorità che ha emanato l’ordinanza volesse creare una terza eccezione che non avrebbe comunque avuto la competenza di emanare. In base al rapporto esplicativo appare anzi palese che si trattava di prevedere una corrispondente eccezione nell’articolo 4 affinché gli ospedali universitari (attivi nella ricerca e nell’insegnamento) potessero (continuare a) essere sostenuti finanziariamente. La rubrica e la frase introduttiva dell’articolo 4 sono pertanto precisate in modo che i contributi per l’infrastruttura siano ammissibili soltanto se tale infrastruttura è destinata alla ricerca e/o all’insegnamento. Altrimenti sarebbe per esempio possibile sostenere un’organizzazione (p. es. studi medici, farmacie) con mezzi finanziari che – per via dell’ampia accezione del termine «infrastruttura» – verrebbero destinati all’acquisto di nuovi elementi d’arredo (sala d’attesa, superfici di vendita, scaffali ecc.). Questo non poteva essere l’intento del legislatore e dell’autorità che ha emanato l’ordinanza, come confermano anche i corrispondenti pareri dottrinali (si sostiene p. es. che sia discutibile che i progetti infrastrutturali ricadano sotto l’art. 55 cpv. 2 lett. b LA-Ter, fermo restando che i progetti infrastrutturali per scopi di ricerca, di perfezionamento professionale e di aggiornamento non appaiono esclusi16; si ricorda inoltre che i termini di cui nell’ordinanza «insegnamento e infrastruttura» preciserebbero il termine
15 Ufficio federale della sanità pubblica UFSP, Rapport explicatif concernant l’ordonnance sur l’intégrité et la transparence dans le domaine des produits thérapeutiques (OITPTh) ainsi que la modification de l’ordonnance sur l’assurance-maladie (OAMal), pagina 14 (consultabile in tedesco o in francese, all’indirizzo wwww.ofsp.ch > Thèmes > Médicaments et dispositifs médicaux >Intégrité, transparence, obligation de répercussion (ITR) >ITR : signification > Documents (stato: 01.04.2026).
16 Felix Kesselring, Vorteile und Vergünstigungen im Heilmittel- und Versicherungsrecht, Zurigo 2018, nota a piè pagina 1878.