Erläuternder Bericht

Inhaltsverzeichnis

1 Ausgangslage ....................................................................................................3

2 Rechtsvergleich .................................................................................................4

3 Grundzüge der Vorlage .....................................................................................4

3.1 Unterschiede zwischen Arzneimitteln und Medizinprodukten ....................4 3.2 Phase vor dem Inverkehrbringen eines Medizinproduktes ........................5 3.3 Phase nach dem Inverkehrbringen eines Medizinprodukts .......................7 3.4 Gebrauch von Medizinprodukten...............................................................7 3.5 Preis ..........................................................................................................8 3.6 Muster von Medizinprodukten und Medizinprodukte zu

Demonstrationszwecken ...........................................................................8 3.7 Ausnahmen ...............................................................................................9

4 Erläuterungen zu einzelnen Artikeln ..............................................................10

5 Auswirkungen ..................................................................................................16

5.1 Auswirkungen auf den Bund....................................................................16 5.2 Auswirkungen auf Kantone und Gemeinden sowie auf urbane Zentren, Agglomerationen und Berggebiete ..........................................................16 5.3 Auswirkungen auf die Volkswirtschaft .....................................................17 5.3.1 Hersteller und Händler von Medizinprodukten.........................................17 5.3.2 Vorteilsadressaten...................................................................................17 5.4 Auswirkungen auf die Gesellschaft .........................................................18 5.4.1 Gesellschaft.............................................................................................18 5.4.2 Wirtschaftswachstum, wirtschaftliche Rahmenbedingungen ...................18 5.5 Auswirkungen auf die Umwelt .................................................................18

6 Rechtliche Aspekte ..........................................................................................18

6.1 Erlassform ...............................................................................................18 6.2 Vereinbarkeit mit internationalen Verpflichtungen ...................................18