Rapport explicatif

Table des matières

1 Contexte .............................................................................................................3

2 Droit comparé.....................................................................................................4

3 Présentation du projet .......................................................................................4

3.1 Différences entre les médicaments et les dispositifs médicaux .................4 3.2 Avant la mise sur le marché d’un dispositif médical ..................................4 3.3 Après la mise sur le marché d’un dispositif médical ..................................7 3.4 Utilisation des dispositifs médicaux ...........................................................7 3.5 Prix ............................................................................................................8 3.6 Échantillons de dispositifs médicaux et dispositifs médicaux destinés à des démonstrations ...................................................................................8 3.7 Exceptions .................................................................................................9

4 Commentaire des dispositions .......................................................................10

5 Conséquences .................................................................................................15

5.1 Conséquences pour la Confédération .....................................................15 5.2 Conséquences pour les cantons et les communes, ainsi que pour les centres urbains, les agglomérations et les régions de montagne ............16 5.3 Conséquences économiques ..................................................................16 5.3.1 Fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux .................................16 5.3.2 Destinataires d’avantages .......................................................................17 5.4 Conséquences sociales ..........................................................................17 5.4.1 Société ....................................................................................................17 5.4.2 Croissance économique, conditions économiques générales .................17 5.5 Conséquences environnementales .........................................................18

6 Aspects juridiques ...........................................................................................18

6.1 Forme de l’acte à adopter .......................................................................18 6.2 Compatibilité avec les obligations internationales de la Suisse ...............18