Rapporto sui risultati

Art. 49c

swisstransplant auspica una precisazione dei motivi che permetterebbero al Consiglio federale di rilasciare autorizzazioni eccezionali per sperimentazioni cliniche che non soddisfano le prescrizioni per l’attribuzione previste dalla legge sui trapianti.

Art. 54–54b

CHUV e VD domandano perché l’articolo 54 è abrogato. swisstransplant critica l’abrogazione e chiede uno spostamento corrispondente degli articoli 54a e 54b.

Art. 56

CHUV e VD desiderano che si specifichi per chi devono essere disponibili le direttive e le raccomandazioni. PLDO auspica una menzione delle reti di donazione. Per ZH sarebbe opportuna una delimitazione dai disciplinamenti della LATer e dell’articolo 52 OAMed. Nove partecipanti alla consultazione (B-CH, HirsZH, HUG, KSSG, santésuisse, SBST, SVK, USB, USZ) chiedono che per il risarcimento delle spese e della perdita di guadagno del donatore in relazione al prelievo sia indicato il «Regolamento concernente il rimborso delle spese e l’indennità per perdita di guadagno in caso di donazione di organi da vivente». swisstransplant è del parere che il regolamento rientri nella definizione di «direttive e raccomandazioni» e chiede che i Cantoni debbano garantire anche il rispetto di tali direttive e raccomandazioni.

Art. 58a

AR chiede che al servizio di vigilanza siano notificati solo dati anonimizzati. Un contatto con altri eventuali riceventi interessati dovrebbe avvenire tramite l’istituzione che esegue la notifica. BL e privatim osservano che non è solo nell’ambito della vigilanza in cui possono essere trattati dati personali e pertanto suggeriscono di stralciare la menzione esplicita della vigilanza nel capoverso 1. B-CH desidera l’aggiunta di «pseudonimizzati» nel capoverso 2, poiché anche una pseudonimizzazione aumenta la sicurezza. FMH vorrebbe esempi concreti in cui i dati possono essere resi anonimi senza che si perda la rintracciabilità. Secondo MFÄF la protezione dei dati non deve intralciare la ricerca.

Art. 59

Non sono stati espressi pareri sull’articolo 59.

Art. 63

SH sollecita una chiara delimitazione dal campo di applicazione delle disposizioni cantonali in materia di protezione dei dati e di sorveglianza. Per PLDO è necessario precisare a quali mezzi ricorreranno le autorità federali per eseguire i controlli.

Art. 64

swisstransplant approva la revisione e la precisazione riguardante la consultazione dei dati.

Art. 65

swisstransplant plaude all’abrogazione del capoverso 1.

Articoli 69 e 70

Non sono stati espressi pareri sugli articoli 69 e 70.

Modifica di altri atti normativi

Riguardo alla modifica di altri atti normativi non sono stati espressi pareri.

Glossario

interpharma segnala che ATMP è definito due volte (riguarda solo il testo tedesco).