Ergebnisbericht

Inhaltsverzeichnis

1. Ausgangslage ............................................................................................................... 4

2. Zusammenfassung der Vernehmlassungsergebnisse ............................................... 4

2.1 Überblick ......................................................................................................................... 4 2.2 Zu den einzelnen Positionen .......................................................................................... 4 2.2.1 Vollständige Zustimmung ............................................................................................... 4 2.2.2 Zustimmung mit Vorbehalten .......................................................................................... 4 2.2.3 Keine Bemerkungen ....................................................................................................... 5 2.3 Tabellarische Übersicht der eingegangenen Stellungnahmen ....................................... 5

3. Stellungnahmen zu den einzelnen Revisionsbestimmungen der FMedV .............. 6

3.1 Artikel 1 (Abschnittstitel: Gegenstand) ............................................................................ 6 3.2 Artikel 2: Nachweis der Befähigung zur Anwendung von Fortpflanzungsverfahren ....... 6 3.3 Artikel 3: Nachweis der Befähigung zur Konservierung und Vermittlung von Keimgut ... 6 3.4 Artikel 4: Fortpflanzungsmedizinisches Laboratorium .................................................... 6 3.5 Artikel 6: Beratung und Betreuung .................................................................................. 9 3.6 Artikel 9 Absatz 3: Bewilligung ...................................................................................... 10 3.7 Artikel 10: Aufsicht ........................................................................................................ 10 3.8 Artikel 11: Meldung ....................................................................................................... 11 3.9 Artikel 12: Entzug.......................................................................................................... 11 3.10 Artikel 14a: Evaluation .................................................................................................. 12 3.11 Artikel 28: Übergangbestimmungen ............................................................................. 12 3.12 Anhang 1 zur FMedV: Qualitätsmanagementsystem (Art. 4 Abs. 1 Bst. c) .................. 14

4. Stellungnahmen zu den einzelnen Revisionsbestimmungen der GUMV .................. 14

4.1 Artikel 5: Bezeichnung einer Laborleiterin oder eines Laborleiters ............................... 14 4.2 Artikel 6: Qualifikation der Laborleiterin oder des Laborleiters ..................................... 15 4.3 Artikel 7: Qualifikation des Laborpersonals................................................................... 15 4.4 Artikel 8a: Akkreditierung .............................................................................................. 15 4.5 Artikel 9: Bewilligungsgesuch ....................................................................................... 16 4.6 Artikel 10: Erteilung der Bewilligung und Geltungsdauer .............................................. 16 4.7 Artikel 38: Übergangsbestimmungen ............................................................................ 17

5. Weitere Bemerkungen ................................................................................................. 17

5.1 Gesamtrevision des FMedG ..................................................................................... 17 5.2 Begrenzung der Anzahl reproduktionsmedizinischer Laboratorien ...................... 17 5.3 Bemerkungen zu Artikel 17 Absatz 1 des FMedG .................................................. 18 5.4 Langzeitforschung ...................................................................................................... 18 5.5 Bemerkungen zur statistischen Erfassung von Fortpflanzungsverfahren ............ 18 5.6 Bemerkungen zu Artikel 9 Absatz 3 Buchstabe a FMedG ..................................... 18 5.7 Varia ............................................................................................................................. 18

6. Anhänge ....................................................................................................................................... 19

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