Vorlage

Arzneimittelverordnung AS ....

Art. 86 Verfahren zur Herstellung nichtstandardisierbarer Arzneimittel

¹Für Verfahren zur Herstellung nichtstandardisierbarer Arzneimittel, für die bis zum Inkrafttreten dieser Verordnung keine Zulassung erforderlich war und die neu gemäss Artikel 33 Absatz 1 zugelassen werden müssen, ist das Zulassungsgesuch innert eines Jahres nach der Veröffentlichung in der Liste nach Artikel 33 Absatz 2 einzureichen.

²Das betreffende Arzneimittel darf bis zum Entscheid der Swissmedic weiter in Verkehr bleiben, es sei denn, die Swissmedic sieht es aus Sicherheitsgründen anders vor.

Art. 87 Arzneimittel der Abgabekategorie C

¹Für Arzneimittel der Abgabekategorie C bleiben die Abgabeberechtigungen nach bisherigem Recht so lange bestehen, bis das Arzneimittel rechtskräftig in die neue Abgabekategorie umgeteilt ist.

²Kantonale Ermächtigungen nach bisherigem Recht, die Drogistinnen und Drogisten gestatten, Arzneimittel der bisherigen Abgabekategorie C abzugeben, können so lange bestehen bleiben beziehungsweise erneuert werden, bis alle betroffenen Arzneimittel rechtskräftig in eine neue Abgabekategorie umgeteilt sind.

³Die Swissmedic informiert die Kantone über den Abschluss des Umteilungsverfahrens.

3. Abschnitt: Inkrafttreten

Art. 88

Diese Verordnung tritt am ... in Kraft.

… Im Namen des Schweizerischen Bundesrates

Die Bundespräsidentin: Doris Leuthard

Der Bundeskanzler: Walter Thurnherr