Progetto

Ordinanza sui medicamenti RU ...

Art. 86 Procedimento di fabbricazione di medicamenti non standardizzabili

¹Per i procedimenti di fabbricazione di medicamenti non standardizzabili per cui fino all’entrata in vigore della presente ordinanza non era necessaria alcuna omologazione e che ora devono essere omologati conformemente all’articolo 33 capoverso 1, la domanda di omologazione deve essere presentata entro un anno dalla pubblicazione nell’elenco di cui all’articolo 33 capoverso 2.

²Il medicamento in questione può rimanere in commercio fino alla decisione di Swissmedic, sempre che Swissmedic non preveda diversamente per motivi di sicurezza.

Art. 87 Medicamenti della categoria di dispensazione C

¹Per i medicamenti della categoria di dispensazione C restano validi i diritti alla dispensazione secondo il diritto anteriore fintanto che il medicamento non è riattribuito con decisione passata in giudicato a una nuova categoria di dispensazione.

²Le autorizzazioni cantonali secondo il diritto anteriore, che permettono ai droghieri di dispensare i medicamenti dell’attuale categoria di dispensazione C, possono restare valide o essere rinnovate fintanto che tutti i medicamenti interessati non sono riattribuiti con decisione passata in giudicato a una nuova categoria di dispensazione.

³Swissmedic informa i Cantoni della conclusione della procedura di riattribuzione.

Sezione 3: Entrata in vigore

Art. 88

La presente ordinanza entra in vigore il ...

… In nome del Consiglio federale svizzero:

La presidente della Confederazione, Doris Leuthard

Il cancelliere della Confederazione, Walter Thurnherr